【编者按】骨关节炎，尤其是膝骨关节炎，正困扰着全球数亿中老年人。传统疗法多局限于缓解疼痛，治标不治本，患者长期饱受行动不便与疼痛反复的折磨。近日，生物科技领域传来重磅消息：一款旨在从根源上修复关节结构的创新药物，迈出了关键一步。这不仅意味着疼痛可能被更有效地控制，更预示着关节本身的结构性改善成为可能。若研发成功，它将有望打破当前骨关节炎“无法根治”的治疗困局，为患者带来真正意义上的疾病修饰疗法。以下带来详细报道。

　　恩索生物科技于23日宣布，其正在研发的膝骨关节炎治疗药物“E1K（恩格迪1000）”的临床3期试验计划，已获得食品药品安全部的批准。

　　这项3期临床试验将在全国20家主要医院展开，包括三星医疗中心、议政府圣母医院等，计划招募364名中度（KL分级3级）膝骨关节炎患者参与。

　　研究团队计划针对活动时疼痛评分达到60毫米或以上的患者群体，对比E1K给药组与活性对照组（透明质酸）的效果，以验证其有效性和安全性。

　　本次试验的核心目标，是证明E1K不仅仅能缓解疼痛，更有潜力成为从病因入手的“骨关节炎疾病修饰治疗药物”，实现根本性治疗。

　　试验的主要终点，是在重复给药6个月后，确认E1K在疼痛和功能改善方面不劣于活性对照药。次要终点则评估重复给药12个月后，其在疼痛、功能及关节结构上的改善效能。恩索生物科技首席执行官金海珍表示：“E1K在临床前和临床研究中均已证明兼具疼痛治疗和关节结构改善的双重效果。我们将成功完成此次3期试验，旨在为全球骨关节炎患者提供一个根本性的治疗选择，它不仅缓解疼痛、改善功能，更能修复关节结构。”

　　金代表补充强调：“目前，全球范围内尚无能够从根本上治疗骨关节炎的药物。如果E1K成功通过3期临床试验，预计它将成为全球市场上颠覆性的游戏规则改变者。”

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