2023年4月10日星期一(健康日新闻)——美国食品和药物管理局再次对飞利浦呼吸器生产的某些睡眠呼吸暂停机发出警告。

　　该机构在周五发布的一份警告中说，该公司已经在2021年召回了一些维修过的持续气道正压通气(CPAP)机器，使用起来可能仍然危险。

　　该机构表示:“FDA已将此次召回确定为I类召回，这是最严重的召回类型。”“使用这些设备可能会导致严重的伤害或死亡。”

　　一些机器最初的问题是，用来减弱噪音的泡沫从机器内部脱落，进入了使用该设备治疗睡眠呼吸暂停的人的嘴里。飞利浦在最初的召回通知中指出，吸入这种泡沫可能导致“严重伤害，甚至危及生命”。

　　FDA最新的警告称，一些机器的最新问题是，该公司给修理过的机器提供了错误或重复的序列号。这可能会导致这些设备给睡眠呼吸暂停患者开出错误的处方。如果接受错误的处方，患者可能得不到任何CPAP好处。

　　FDA补充说:“不正确的治疗或治疗失败可能导致呼吸衰竭、心脏衰竭、严重伤害和死亡等多种健康状况。”

　　飞利浦周五的声明承认了维修问题，包括“有限数量的(1200)已修复的第一代DreamStation CPAP设备被错误地编程，使用了错误的序列号或重复的序列号。”

　　如果他们的机器可能为他们提供错误的处方，该公司将通知患者。

　　该公司表示:“到目前为止，我们已经向患者运送了一半以上的替代设备。”

　　自2021年召回以来，FDA已追踪了9.8万起投诉。据报道，人们出现了呼吸系统疾病、肺炎、头晕、胸痛、感染和癌症。

　　此外，据哥伦比亚广播公司新闻报道，该公司已被数十名睡眠呼吸暂停患者起诉。

　　该公司表示，已经收到了43起关于修理机器的投诉。目前还没有人员伤亡的报告。

　　睡眠呼吸暂停影响着大约3000万美国人。它会在休息时阻塞气道并中断呼吸。

　　飞利浦已经召回了20多种不同的设备，包括a系列BiPAP呼吸机、DreamStation CPAP呼吸机以及Trilogy 100和200型呼吸机。

　　更多的信息

　　美国国立卫生研究院有更多关于睡眠呼吸暂停的信息。

　　来源:CBS新闻