FDA发布了关于药品召回的新警告:洗手液、肺炎药物等

   日期:2024-10-15     来源:本站    作者:admin    浏览:155    

  

  

A man looking at a bottle he has just taken from his medicine cabinet

  管理我们的健康有时需要的不仅仅是吃正确的食物和定期锻炼。无论是在橱柜里找一些缓解过敏的药物,还是服用处方药来治疗慢性疾病,我们经常依靠某些产品来获得一点额外的帮助。但偶尔,一些旨在让我们感觉更好或保持健康的相同物品可能由于生产事故或其他缺陷而存在缺陷或危险。现在,美国食品和药物管理局(FDA)发布了一些关于医疗产品召回的新警告。继续往下读,看看你是否受到了该机构最新警报的影响。

  A close up of a person putting gel hand sanitizer into their palm with a pump bottle

  3月28日,美国食品和药物管理局宣布,总部位于南达科他州的贾曼中西部清洁系统公司已自愿召回其80%酒精抗菌外用洗手液非无菌溶液和75%异丙醇抗菌外用洗手液非无菌溶液。这一举措影响了这两种产品的所有部分,这两种产品的市场宣传是在用肥皂和水洗手之间减少皮肤上的细菌。

  受影响的产品是装在1加仑透明或白色的大尺寸塑料瓶中出售的,这些塑料瓶可能是单独出售的,也可能是装在多达4瓶的塑料瓶中出售的。它们也可以通过生产日期来识别,生产日期为2020年3月24日至12月18日。受影响产品的分销商和NDC编号的完整清单可在该机构的通知中找到。

  在FDA检测发现洗手液中存在甲醇后,该公司发布了召回令。该机构警告说,“大量”接触这种化学物质会导致“恶心、呕吐、头痛、视力模糊、昏迷、癫痫、永久性失明、中枢神经系统永久性损伤或死亡”。对于意外摄入该产品的幼儿或将其作为酒精替代品饮用的青少年和成年人来说,这尤其危险。

  任何使用被召回的洗手液的人都被建议立即停止使用,并“按照当地法规”处理这些物品。客户也可以联系该公司要求退货,以及提出任何问题或疑虑。任何认为自己在使用本产品后可能出现不良健康影响的人,应立即与医疗保健提供者联系。

  Woman opening medicine cabinet

  在最近一轮的警告中,药物也被标记了出来。3月31日,FDA宣布总部位于新泽西州的Camber制药公司自愿召回一批阿托伐醌口服混悬液,USP为750mg/5mL。该产品在全国范围内销售给批发商、分销商、零售药店和邮购药店。

  该通知称,该药物通常用于“预防和治疗不能耐受其他药物的成人和13岁及以上儿童的肺囊虫肺炎(PCP)”,包装在210毫升的塑料瓶中。受影响产品的NDC编号为31722-629-21,UPC编号为331722629218,批号为E220182,有效期为12/2023。

  该机构的通知警告说,这些产品可能被蜡样芽孢杆菌污染。对于任何免疫功能低下的人来说,这意味着“阿托瓦醌口服混悬液的微生物污染有可能导致播散性、危及生命的感染,如心内膜炎和坏死性软组织感染。”

  该公司建议任何服用该药的人停止使用。然后,他们应该丢弃它或将其退回购买地点并联系他们的医生。任何对召回有疑问的人都可以通过该机构通知上列出的热线电话或电子邮件地址与该公司联系。

  A close up of a person using a diabetes reader near a port in their left arm

  FDA的最新警告还包括一种医疗设备。fda于4月3日宣布,医疗保健用品公司雅培(Abbott)将自愿召回用于其FreeStyle Libre、FreeStyle Libre 14天和FreeStyle Libre 2闪光血糖监测系统的阅读器。该产品与佩戴在上臂背部的传感器一起用于控制糖尿病,以收集实时血糖读数。

  该机构表示,几年来,该公司从用户那里收到“全球有限数量的报告”,称阅读器中使用的锂离子电池膨胀、过热,并“在极少数情况下引发或着火”,随后发布了召回通知。该公司澄清说,FreeStyle Libre传感器不受影响。

  根据通知,这些读卡器不会被实际召回。客户可以继续使用阅读器,只要他们只与黄色USB电缆和适配器的产品附带的电池充电。该公司写道:“雅培提供的USB线和电源适配器限制了电流以安全充电,而第三方组件可能允许更高的功率,增加了火灾的风险。”

  该公司表示,没有出现与该问题相关的“不良健康后果”或死亡,如果阅读器被正确存储、充电和使用,“风险就会降低”。有疑问的客户可以拨打雅培通知上列出的电话联系雅培的客户服务热线,或在公司的专用网站上了解更多信息。

  older white woman pouring pills into her hand

  美国食品和药物管理局发布的最新警告并不是最近医疗产品或药物因安全问题而下架的唯一案例。3月22日,fda宣布Ascend Laboratories LLC自愿召回其Dabigatran Etcxilate胶囊(USP),这是一种常用的血液稀释药物。

  该公司发现该药含有亚硝胺杂质,特别是n -亚硝基二甲胺,其含量超过了FDA设定的每日可接受摄入量(ADI)水平。该通知警告说,尽管人们经常通过水和食物(如烤肉、乳制品和蔬菜)接触亚硝胺,但随着时间的推移,接触大量亚硝胺可能会增加患癌症的风险。

  3月16日,美国产品安全委员会(CPSC)宣布,制药巨头辉瑞公司(Pfizer Inc.)已召回其以Nurtec ODT品牌销售的巨量药物。在这个案例中,处方给偏头痛患者治疗的药物被从市场上撤下,因为它没有按照法律要求的儿童安全包装出售,造成了潜在的严重中毒风险。

 
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