新德里:ThePrint了解到，印度最高药品监管机构中央药品标准控制组织(CDSCO)将成立一个小组，研究是否应该实施更多的监管限制，以遏制滥用他他多(一种阿片类止痛药)和普瑞巴林(一种广泛用于治疗神经疼痛的药物)。

　　成立该小组的决定是上个月做出的。

　　就他他多而言，此举是应联邦税务局的要求而做出的，该部门负责管理《国家药物和精神药物法案》(NDPS)，该法案禁止生产、拥有、销售和消费麻醉药品和精神药物。

　　与此同时，旁遮普抱怨普瑞巴林的滥用日益严重。

　　在上个月召开的药品咨询委员会(DCC)第62次会议上——一个隶属于CDSCO的咨询小组——决定成立一个小组委员会来决定是否应该对这两种药物的销售施加更多限制。该小组委员会将由监管机构、药理学家和精神科医生组成。

　　ThePrint拥有的会议纪要显示，财政部下属的税务部门已要求监管机构根据NDPS法案分析他他多的日程安排。

　　ThePrint通过电话联系到印度药品管理局局长拉杰夫·辛格·拉古万什(Rajeev Singh Raghuvanshi)，请他发表评论。如果收到回复，此报告将被更新。

　　一些专家表示，虽然对他他多和普瑞巴林的供应实施更多限制可能是一个好主意，但在很大程度上取决于执行情况。

　　“曲马多(另一种基于阿片类药物的止痛药)也受到NDPS法案的限制，但事实是，很多人仍然可以纯粹出于娱乐目的而使用它，”德里全印度医学科学研究所(AIIMS)国家药物依赖治疗中心的精神病学教授、阿片类药物研究员Ravindra Rao博士告诉ThePrint。

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　　他他多可用于治疗中度至重度疼痛，包括糖尿病引起的神经损伤。ThePrint曾报道，由于这些药物的销售和购买不受监管，印度滥用药物阿片类药物的问题日益严重。

　　他他多在包括美国在内的许多国家都是一种受管制的药物。世界卫生组织(世卫组织)药物依赖问题专家委员会于2014年对其进行了审查，并建议，由于缺乏有关依赖、滥用和对公众健康构成风险的数据，他他多可能不受国际管制，但可以继续受到监测。

　　在其10月的会议上，DCC考虑到其滥用的可能性，审议了他他多是否可以列入1945年《药品和化妆品规则》的附表X。如果没有注册医生(RMP)的有效处方，就不能在柜台上购买附表X上的药物，根据委员会的说法，这可能有助于限制其供应。

　　小组进一步建议由另一个小组对这个问题进行深入评价。

　　DCC说，含有普瑞巴林的药物配方——片剂和胶囊——在市场上有不同的剂量，每单位含有75毫克到300毫克的药物。

　　委员会指出:“含有普瑞巴林的药物制剂通常由医生开处方，用于治疗神经性疼痛，治疗纤维肌痛。”委员会补充说，除了治疗神经相关疼痛外，普瑞巴林片剂还与其他药物一起用于治疗成人和儿童1个月以上的某些类型的癫痫发作。

　　据专家组称，旁遮普邦食品和药物管理局报告称，含有该物质的药物制剂被滥用于中毒，这些制剂正在从持牌化学家和无牌场所查获。

　　作为一种解决方案，专家组建议将该药物纳入1945年药物规则的H1。

　　H1型药物是指某些第三代、第四代抗生素、特定习惯养成药物和抗结核药物，其销售必须记录开处方者姓名、地址、患者姓名、药品名称和供应数量。

　　此外，该记录需要保存三年，并开放供查阅。该规定还要求在药品包装上贴有警告标签。

　　顾问小组还表示，由于更高剂量的普瑞巴林没有太多的治疗用途，而且被滥用于中毒，因此DCGI是否继续批准含有150毫克和300毫克普瑞巴林的剂型也应该重新评估。

　　(Uttara Ramaswamy编辑)

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