美国FDA批准Travere Therapeutics治疗肾脏疾病的药物

   日期:2024-09-05     来源:本站    作者:admin    浏览:145    

  

  

Signage is seen outside of the Food and Drug Administration (FDA) headquarters in White Oak, Maryland, U.S., August 29, 2020. REUTERS/Andrew Kelly

  Travere Therapeutics周五表示,美国卫生监管机构已加速批准其治疗一种chro的药物缺血性肾脏病(IgAN),在发展为肾衰竭的高危成人中。

  该公司股价盘后上涨2.8%,至18.32美元

  该药物的商标名为Filspari,带有对肝脏炎症和出生缺陷的盒装警告。患者在开始用药前需要进行肝毒性测试。

  在治疗期间,患者将在前12个月每月进行一次毒性数据分析,然后每三个月进行一次。

  Filspari与Calliditas Therapeutics公司的Tarpeyo针锋相对,后者于2021年12月获得美国食品和药物管理局的批准。

  Filspari的定价为每月9900美元,比Tarpeyo每月14160美元或每年17万美元的价格要便宜。至少有三位分析师预计,Travere的药物定价将在每年7万至10万美元之间。

  杰富瑞(Jefferies)分析师莫里·莱克罗夫特(Maury Raycroft)估计,到2023年,Travere可能从这种肾脏药物的销售中赚取约3500万美元。预计在美国的最高销售额将达到7.45亿美元。

  Travere预计将于本月底通过其在美国的专业分销商和专业药店推出这种药物。

  IgA肾病(IgAN),也被称为伯杰氏病,当免疫球蛋白A抗体(免疫系统产生的保护身体的蛋白质)在肾脏中积聚,破坏组织并将血液和蛋白质泄漏到尿液中时发生。

  组织损伤影响肾脏的过滤能力,最终发展为终末期肾衰竭。分析人士估计,美国约有15万患者患有这种疾病。

 
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