【编者按】在美国社会撕裂愈演愈烈的当下，一纸堕胎药批准令再度掀起政治风暴。当科学决策撞上意识形态铁幕，当生殖自由遭遇道德围剿，这场持续25年的拉锯战折射出美国民主的深层困境。联邦药监局此次批准新型仿制药的常规操作，竟被架上”背叛特朗普”的政治审判席，反堕胎势力的激烈反应背后，是即将到来的大选硝烟。在红蓝阵营的激烈博弈中，女性健康权益正沦为政治筹码，而仿制药延迟四年获批的蹊跷时间线，更让人窥见体制运转的暗流涌动。这场关于药片的政治战争，早已超越医学范畴，成为观察美国社会裂痕的棱镜。

　　华盛顿（美联社）——联邦官员近日批准了堕胎药米非司酮的又一款仿制药，这项常规监管举措立即引发反堕胎团体及特朗普阵营政客的激烈反弹。

　　制药商Evita Solutions在官网宣布，美国食品药品监督管理局已批准其低成本版本堕胎药，该药物获准用于终止10周以内的妊娠。

　　反堕胎组织”生命行动学生联盟”周四发表声明，斥责此项批准”是特朗普执政履历的污点，再次证明FDA深层势力必须清除”。

　　密苏里州共和党参议员乔希·霍利在X平台发文批评：”我对FDA领导层已失去信心。”

　　FDA发言人回应称，该机构”在审批仿制药时裁量权极其有限”，并强调FDA官员”不对任何产品背书”。

　　此番争议爆发之际，包括卫生部长小罗伯特·肯尼迪在内的特朗普政府卫生高官，正面临反堕胎阵营要求重新评估米非司酮的持续压力。该药获批已有25年历史，FDA科学家多次认定其安全有效。

　　在上月致共和党总检察长的联名信中，肯尼迪与FDA局长马蒂·马卡里博士承诺将对药物安全性展开全面审查。

　　在马卡里与肯尼迪执掌下，FDA屡次推迟疫苗审批，最终缩窄本年度新冠疫苗的批准条件。这类政治干预在以往极为罕见，传统上此类决策均由职业科学家裁定。

　　FDA于2000年批准米非司酮原研药，随后逐步放宽获取限制。2019年通过制药商GenBioPro的首个仿制药版本。

　　2021年民主党拜登执政时期，FDA允许该药在线开具处方及邮寄配送，极大拓宽获取渠道。反堕胎势力自此持续抗争。

　　仿制药审批在FDA本属常规流程，原研药专利到期后通常会有多个仿制版本获批。多数情况下，仿制药企仅需证明其成分配方与原研药一致。

　　“这正是制度设计的初衷，数十年来始终如此，”生殖自由联盟的米妮·蒂马拉朱表示，”FDA的职业科学家和公务员恪尽了职责。”

　　FDA通常在10个月内完成此类审批。但官网公示文件显示，Evita Solutions提交米非司酮上市申请已逾四年。

　　Evita在官网申明”坚信所有人都应获得安全、可负担、高质量、有效且充满人文关怀的堕胎服务”。

　　该公司邮件透露，新药预计将于明年1月上市。

　　第二款仿制药获批预计不会改变该药物的可及性。米非司酮通常需与米索前列醇联用，该方案约占全美堕胎数的三分之二。前者作用于扩张宫颈并阻断孕酮，后者促使子宫收缩排囊。

　　由于多州立法禁止堕胎（包括药物流产）或对该药使用设限，米非司酮在美国大片地区受到限制。相关法律正面临多项司法诉讼的持续挑战。

　　包括美国医学会在内的大多数主流医学组织均不支持对该药的限制措施。

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