【编者按】医药江湖风起云涌，谁将引领下一个十年？韩国生物制药巨头Celltrion近日掷地有声地宣布，将全面超越其赖以成名的生物类似药业务，向创新药研发公司彻底转型。在近日举行的第44届摩根大通医疗健康大会上，Celltrion高层高调亮相，不仅描绘了雄心勃勃的管线蓝图，更亮出了其在美国的产能王牌。从“仿制”到“创新”，这家亚洲药企的华丽转身，预示着全球生物医药竞争格局或将迎来新的变局。其凭借生物类似药积累的雄厚现金流和抗体技术平台，正大举押注ADC、多特异性抗体等前沿领域，并计划将研发和生产版图强势扩张至北美腹地。一场关乎未来市场话语权的战役已经打响，Celltrion的转型之路能否重塑行业标杆？让我们一同聚焦。

　　Celltrion已正式宣布，将全面超越生物类似药（生物医药仿制药）业务，转型为一家创新的新药研发公司。当地时间13日，在美国旧金山威斯汀圣弗朗西斯酒店举行的第44届摩根大通医疗健康大会（JPMHC2026）主轨道演讲中，Celltrion经营管理部负责人徐珍硕表示：“Celltrion已作为一家新药研发公司进入了新的增长阶段。”他补充道：“未来两年内，新药研发将取得可见的实质性进展。”

　　徐珍硕是Celltrion会长徐廷珍的长子。自2024年起，徐珍硕已连续两年在摩根大通医疗健康大会上发表演讲，而此次他与高级副总裁李赫宰共同登台。

　　Celltrion公布了包含新药和下一代生物类似药在内的产品管线路线图，并着重强调了其美国生产设施的竞争力，此举引起了全球投资者的关注。徐珍硕表示：“基于通过生物类似药业务确保的稳定现金流，以及我们多年来积累的抗体技术实力，我们正在实质性扩大新药研发。”

　　关于生物类似药业务，徐珍硕表示：“我们计划将目前11个生物类似药产品组合，到2038年扩大至总计41个。”他补充说：“相应地，我们可瞄准的全球市场规模将比去年扩大四倍以上，超过400万亿韩元。”

　　Celltrion目前的生物类似药产品组合涵盖自身免疫性疾病、抗癌、骨疾病和眼病等多种治疗领域。公司还公布了16条新药管线的开发路线图，其中抗体药物偶联物（ADC）、多特异性抗体、新生儿Fc受体（FcRn）抑制剂和肥胖症治疗药物占据了重要位置。

　　其中，ADC候选药物CT-P70、CT-P71、CT-P73以及多特异性抗体候选药物CT-P72均在去年获得了新药临床试验申请（IND）批准，并已进入一期临床试验阶段。这四条管线的关键结果预计将从今年下半年开始陆续公布。

　　值得注意的是，CT-P70最近获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格，这提高了其开发进程有望加速的预期。Celltrion还计划为其他关键管线，包括CT-P71、CT-P72和CT-P73，争取快速通道资格。此外，新的ADC候选药物CT-P74和FcRn抑制剂CT-P77计划于明年初提交IND申请，公司目标是到2028年为止，为总计12条新药管线提交IND。

　　徐珍硕表示：“基于TOP1抑制剂的ADC候选药物因其高效能和强大的抗癌效果而备受关注。”他补充说：“在韩国，通过内部研发将基于TOP1的ADC推进到临床阶段的企业，Celltrion是唯一一家。”公司解释说，该ADC的有效载荷在稳定性和效能上，相比现有的基于MMA的同类药物提高了10倍以上。

　　公司还公布了下一代肥胖症治疗候选药物CT-G32的开发路线图。Celltrion正将CT-G32作为四重作用机制药物进行开发，旨在解决现有疗法存在的个体间疗效差异和肌肉流失副作用等局限性，并将其作为差异化战略的核心目标。CT-G32正在快速开发中，目标是在明年下半年提交IND。

　　Celltrion还宣布了其目标，即每年持续提交4至5个IND，以期到2028年建立起强大的新药管线。徐珍硕表示：“凭借我们内部的研发能力，以及通过与全球生物技术公司的合作，我们正在快速推进新药开发。Celltrion作为新药研发公司的地位将变得更加稳固。”

　　高级副总裁李赫宰重点介绍了Celltrion于去年完成收购的美国新泽西州Branchburg生产设施的竞争力，并提出了扩大未来设施投资的计划。

　　李赫宰表示：“在美国确保生产基地使我们能够规避关税风险，并加强全球供应稳定性，以应对不断扩大的产品组合和生产需求。”他补充说：“该设施将从今年开始通过合同生产（CMO）创造收入，成为新的增长动力。”他解释说：“如果我们从头新建该设施，所需成本大约是收购成本的三倍。”并补充道：“由于可以立即投入运营，我们计划从下个月开始启动CMO业务。”

　　Celltrion计划通过分阶段扩建，将目前66,000升规模的原料药（DS）生产设施，到2028年扩大至99,000升，并计划到2030年再增加33,000升，达到总计132,000升的规模。此外，公司还打算建立制剂（DP）生产设施，以在美国境内完成端到端的供应链。

　　Celltrion计划将Branchburg生产设施打造为未来在美国设立的研究中心的基础，以及全球综合合同开发与生产（CDMO）业务的核心枢纽。通过此举，公司旨在以韩国松岛总部和美国生产基地为两大支柱，强化其在全球市场的主导地位，同时最大化与当地研究机构的协同效应。

　　高级副总裁李赫宰表示：“我们计划将美国生产设施建设成为一个核心生产枢纽，不仅为北美市场供应Celltrion的产品，还能基于合同为全球制药公司生产产品以创造收益。这将同时增强全球供应链的稳定性和运营效率。”

　　他补充说：“在确保生产设施之后，我们还将推动建立与当地生物产业集群联动的全球研发中心，以获取优秀人才，并进一步加强我们的开发竞争力。”

　　Celltrion表示，除了正式演讲外，在会议期间还通过与众多全球制药、生物技术公司和投资者的会面，探讨了各种合作可能性。

　　Celltrion的生物类似药业务在过去十年中录得了约20%的年均增长率，2024年销售额达到约30亿美元。公司预计这一增长趋势将在今年和明年持续。