
编者按:减肥药市场正迎来新一轮“军备竞赛”!诺和诺德旗下王牌产品Wegovy近日获FDA批准更高剂量版本,直指礼来Zepbound的市场主导地位。这场巨头对决背后,是千亿美元减重赛道的激烈厮杀——更高疗效、更快审批、更多患者选择,正重塑全球肥胖治疗格局。当7.2毫克剂量携20.7%减重数据登场,糖尿病患者减重难题能否迎来破局?FDA“国家优先审评券”首次落地又预示着什么?这场关乎健康与商业的博弈,正在改写无数人的体重曲线。
美国食品药品监督管理局周四批准了诺和诺德旗下爆款减肥注射剂Wegovy的高剂量版本,这家公司正全力从主要竞争对手礼来手中夺回市场份额。
诺和诺德预计将在四月推出7.2毫克更高剂量的Wegovy。这家丹麦制药商正布局该版本,以更好地与礼来的肥胖症药物Zepbound竞争——后者在促进减重方面已被证明比Wegovy标准2.4毫克剂量更有效。
这种更高的疗效帮助Zepbound成为处方医生和患者首选的肥胖症药物,尽管它进入美国市场晚于Wegovy,并巩固了礼来在该领域的主导地位。
在三期试验中,高剂量Wegovy帮助肥胖患者在72周后平均减重20.7%。而临床试验显示,标准剂量Wegovy的平均减重效果约为15%。
“我认为这确实让它更具竞争力,并真正缩小了差距,”诺和诺德美国首席医学官杰森·布雷特博士在周四批准前的采访中表示。
“但更重要的是,我认为这为那些未达到减重目标的患者提供了另一种选择,让部分患者能实现更高的减重效果,”他补充道。
在另一项针对肥胖症和2型糖尿病患者的三期试验中,高剂量Wegovy显示出平均14.1%的减重效果。糖尿病患者通常比非糖尿病患者更难减重。
这标志着FDA新的国家优先审评券计划下首个GLP-1疗法获批。该计划旨在将药物审评时间缩短至一至两个月,适用于那些被FDA认定支持美国国家健康优先事项的企业。FDA于今年六月启动了这项试点计划。



