美国食品和药物管理局表示,仿冒的减肥药必须退出市场

   日期:2026-03-30     来源:本站    作者:admin    浏览:68    
核心提示:    根据周四发布的一项联邦决定,一直在销售两种治疗肥胖和糖尿病的重磅药物的非品牌仿制药的专业药店和在线公司,明年将需

  

  根据周四发布的一项联邦决定,一直在销售两种治疗肥胖和糖尿病的重磅药物的非品牌仿制药的专业药店和在线公司,明年将需要逐步淘汰他们的仿制药。

  美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)表示,礼来公司(Eli Lilly)的Zepbound和Mounjaro在全国范围内的短缺问题已经得到解决,从而消除了仿制这两种药物的需求。这两种药物在试图减肥的美国人中非常流行。

  这一决定对礼来公司来说是一个胜利,该公司几个月来一直在敦促FDA采取这一步骤,预计将影响患者获得药物的方式,包括他们支付的费用。

  Companies selling off-brand copies of Zepbound and Mounjaro must phase out their versions next year.

  Zepbound被fda批准用于治疗肥胖症,Mounjaro被批准用于治疗糖尿病。

  它们使用相同的活性成分,替西帕肽。

  美国食品和药物管理局周四表示,经过两年的短缺,“礼来的供应目前正在满足或超过需求”。

  这两种药物都是GLP-1类药物的一部分,在帮助人们通过减少食欲和增加饱腹感来减肥方面显示出前所未有的效果。

  来自诺和诺德的竞争药物Wegovy和Ozempic仍然在FDA的短缺名单上。

  随着对GLP-1药物的需求激增,像Hims和Ro这样的复方药店和远程医疗公司已经进入市场,在网上销售更便宜的版本。

  人们通常花几百美元就能买到一个月的食物。

  周四的决定给了企业60到90天的时间来逐步淘汰他们的产品,这取决于他们的规模。

  Off-brand copies of the GLP-1 drugs were used during a shortage of Zepbound and Mounjaro.

  美国食品和药物管理局允许在品牌药物短缺的情况下使用复合药物,而重新使用礼来公司的药物可能会提高消费者的安全性。

  FDA去年就网上销售的一些GLP-1药物的成分和配方问题向患者发出了警告。

  The FDA said Eli LIlly is “meeting or exceeding demand” after two years of shortages.

  Demand for GLP-1 drugs surged as Americans used it to lose weight.

  该机构对复方药房的监管有限,这些药房主要由州当局监管。

  混合药房使用原始药物成分生产定制版本的处方药-例如,当患者对某些成分过敏时。

  在过去十年中,由于药品日益短缺,该行业已经发展成为一个价值数十亿美元的行业。

  远程医疗公司的积极在线促销扩大了对非品牌GLP-1药物的需求,这些公司不受制药商的营销规则的约束。

  美国食品和药物管理局此前曾在10月初宣布结束Mounjaro和Zepbound的短缺,但在公众的反对和配药药店提起诉讼后,改变了决定。

 
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