图片说明：卢旺达卫生国务部长伊万·布特拉（Yvan Butera）是在开放标签临床试验中接受萨宾研究性疫苗的人之一。

　　华盛顿，2024年10月31日（GLOBE NEWSWIRE）——在与卢旺达继续合作应对马尔堡病毒爆发的过程中，Sabin疫苗研究所已经为正在进行的开放标签研究中的随机临床试验组额外派遣了大约1000剂研究性疫苗。在卢旺达，1500多名一线工作人员已经接种了Sabin疫苗。

　　根据卢旺达生物医学中心赞助的更新方案，包括矿工在内的约1 000名高危人群将以1比1随机分组方式接种Sabin的单剂研究性疫苗。一半将立即接种疫苗，另一半将在21天后接种疫苗，以配合疾病潜伏期的结束。

　　对卢旺达的指示病例（在传染病暴发中首次发现的病例）进行的基因组测序表明，这是一种人畜共患起源，其菌株与在矿井中果蝠中发现的菌株相似。

　　新的试验组将评估安全性、免疫原性和有效性。根据卢旺达官员的要求和美国战略应对和准备管理局的授权，Sabin计划为这部分试验提供额外的疫苗。

　　Sabin首席执行官Amy Finan说：“正如卢旺达卫生官员所确定的那样，为接触到受疫情影响的这一新人群，最迅速和最有效的方法是调整现行方案。“虽然这种疫苗仍处于研究阶段，但我们的使命是确保知识能够迅速从研究转化为现实世界的解决方案，科学严谨性和安全性是我们的最高优先事项。”

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　　在今天关于马尔堡疫情的新闻发布会上，卢旺达卫生国务部长Yvan Butera也谈到了需要更多疫苗剂量的问题。自疫情开始以来，萨宾一直直接与卢旺达官员和合作伙伴合作，采取协调一致的应对措施。

　　与以前的疫情一样，Sabin继续与其合同制造商ReiThera密切合作，准备瓶装剂量并将其运往卢旺达。

　　已经向卢旺达运送了1700多支疫苗，第一批疫苗在9月27日宣布疫情爆发后仅9天就抵达。试验的最初部分主要集中在卫生工作者身上，这一群体在此次疫情中伤亡最多。

　　卢旺达已确认66例马尔堡病例，这是该疾病有记录以来最大的暴发之一。病例数在两周内急剧下降，迄今报告的死亡人数为15人。病死率约为23%，仍然大大低于以前的疫情，以前的疫情死亡率高达88%。

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　　Sabin的马尔堡疫苗旨在在接触病毒之前预防疾病，但尚未被证明对疫苗接受者有临床益处。该候选药物目前正在乌干达和肯尼亚进行2期试验，迄今为止没有安全问题报告。在非人类灵长类动物中，它在一周内表现出快速免疫，在1期试验中，它在人类中显示出安全性和免疫原性。

　　马尔堡病毒病仍然是一个严重的威胁，病死率很高，目前还没有获得批准的疫苗。症状通常在感染后2至21天出现。

　　自2019年以来，Sabin一直处于基于cAd3平台开发丝状病毒疫苗的前沿。马尔堡试验的中期结果预计将于明年公布，美国计划于2025年进行试验。Sabin也是MARVAC的一个重要伙伴，MARVAC是世卫组织协调的一项努力，旨在促进马尔堡疫苗开发方面的全球合作。

　　Sabin的开发项目包括临床试验和临床试验材料的制造，这些材料已用于当前的疫情，该项目由生物医学高级研究与开发管理局（BARDA）提供支持，BARDA是美国卫生与公众服务部战略准备和反应管理局的一部分，根据多年合同。迄今为止，BARDA已向Sabin承诺2.35亿美元，用于推进针对苏丹埃博拉病毒和马尔堡病毒疾病的疫苗研究和开发。

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　　除了BARDA和卢旺达政府，Sabin感谢所有为我们过去和现在的努力做出贡献的组织，包括CEPI、GSK、IQVIA、kENUP非洲、国立卫生研究院疫苗研究中心、PPD、世卫组织和World Courier。

　　一个关于萨宾疫苗研究所

　　萨宾疫苗研究所是在全球范围内扩大疫苗获取和吸收、推进疫苗研发以及扩大疫苗知识和创新的主要倡导者。通过伙伴关系释放疫苗的潜力，Sabin建立了一个由资助者、创新者、实施者、从业者、决策者和公共利益攸关方组成的强大生态系统，以推进其实现无可预防疾病未来的愿景。作为一个拥有三十年经验的非营利组织，Sabin致力于寻找持久的解决方案，并将疫苗的全部好处扩展到所有人，无论他们是谁或住在哪里。在沙宾，我们相信疫苗的力量可以改变世界。欲了解更多信息，请访问?www.sabin.org?，并关注我们的X，?@ sabinvacine。

　　媒体联络:

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　　莫妮卡格特曼

　　媒体关系专员

　　萨宾疫苗研究所

　　+1 (202) 662-1841

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　　(电子邮件保护)

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