【编者按】在美国医药定价的博弈场上，一场关于”漏洞攻防”的暗战正在上演。当特朗普政府推迟封堵制药企业借”微调配方”逃避医保谈判的漏洞时，我们看到的不仅是两党政策路线的角力，更是关乎亿万患者用药负担的结构性矛盾。通过混合无效成分规避谈判、利用孤儿药特权延后议价、借剂型改良维持垄断……这些看似技术性的操作背后，是每年百亿美元的利益分配。正如患者组织所警告，若放任”透明质酸酶戏法”等策略蔓延，创新与垄断的界限将愈发模糊。在这场关乎民生与资本的天平上，政策延迟的每个决定，都牵动着普通人救命药的可及性。

　　华盛顿讯——特朗普政府推迟了一项旨在封堵监管漏洞的提案，该漏洞允许制药公司通过微调配方，使部分产品规避联邦医疗保险的价格谈判。

　　尽管特朗普总统持续施压药企要求其向美国民众收取与其他富裕国家持平的药价，但他鲜少提及联邦医疗保险已启动药品价格谈判程序。这项谈判机制由前总统拜登的《通胀削减法案》创立，当时民主党在未获任何共和党票数支持下强行通过该法案。

　　部分华尔街分析师与华府内部人士指出，特朗普政府的医保官员正在以比拜登政府更激进的方式进行价格谈判。但另一方面，继特朗普税改法案豁免治疗多种罕见病的”孤儿药”谈判资格，并推迟对先获孤儿药认证后扩大适应症药品的医保谈判后，此次延迟再次彰显政府对药企的宽容姿态。

　　今年早些时候，政府曾关注到谈判机制中公认的漏洞——制药商可通过混合成分规避价格谈判。医保官员在草案指南中表示，正研究如何处理”将需谈判有效成分与未产生临床差异的辅料混合”的产品。

　　该指南原定适用于2026年的谈判药品遴选，这恰是临床给药类药品首次纳入价格谈判的年份。明年选定谈判的药品价格将于2028年正式生效。

　　但9月30日发布的定版指南声明，联邦医疗保险和医疗补助服务中心将此项政策推迟一年执行。《粉皮书》率先报道了此次延期。

　　尚不明确是否有药品会因政策延迟而暂时逃脱谈判程序。但”患者争取平价用药”组织发言人艾玛·桑德斯警告，制药企业终将利用此漏洞进行”产品置换”。

　　“若此漏洞持续存在，药企会借机推出不增加医疗价值但能延长垄断期、延缓降价的复方产品，”桑德斯直言。

　　透明质酸酶复方制剂便是典型例证。近年来，多家生物制剂通过添加透明质酸酶改良剂型，实现快速皮下注射替代静脉输注。

　　哈佛大学研究显示，截至2024年12月，至少有9种生物制剂正在研发或已获批透明质酸酶剂型。2022年联邦医疗保险在这些药物上的支出总额高达103亿美元。

　　皮下给药虽能提升患者便利性并可能降低输液反应风险，但添加透明质酸酶并未增强生物制剂疗效。研究人员严正警示，切勿让”透明质酸酶戏法”延缓生物类似药竞争或妨碍医保价格谈判资格准入。