周一，2022年9月19日(健康日新闻)——根据8月28日在线发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究，可以安全地植入血管外植入式心律转复除颤器(icd)，以与8月26日至29日在西班牙巴塞罗那举行的2022年欧洲心脏病学会大会相一致。
来自明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所的Paul Friedman医学博士和他的同事进行了一项前瞻性、单组、非随机的上市前全球临床研究，涉及接受血管外ICD的I类或IIa类ICD适应症患者。植入时除颤成功是主要疗效终点，而主要安全性终点是在6个月时无主要系统或程序相关并发症。共纳入356例患者。
研究人员发现，在302名可能诱发室性心律失常并完成除颤测试方案的患者中，98.7%的患者除颤成功。总的来说，316例患者中94.6%的患者在ICD系统正常工作的情况下出院。6个月时，92.6%的患者无主要系统或程序相关并发症。无重大术中并发症的报告。6个月时，316例患者中23例出现25个主要并发症。抗心动过速起搏成功率为50.8%。总的来说，29例患者在81次心律失常发作中接受了118次不适当电击。在10.6个月的平均随访期间，8个系统被移植，未进行血管外ICD置换。
作者写道:“这项研究的结果支持这样一个假设，即在提供预防暂停起搏、抗心动过速起搏和低能除颤的同时，胸骨后放置电极保留了血管外放置的好处。”
几位作者披露了与制药和医疗设备公司的财务关系，包括资助该研究的美敦力公司(Medtronic)。
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