今天发表的里程碑式分析的新数据报告，与仅接受新辅助纳武单抗加化疗的患者相比，在新辅助纳武单抗加化疗和手术后接受辅助纳武单抗的可切除NSCLC患者疾病复发或死亡风险降低。

　　该数据在国际肺癌研究协会2024年世界肺癌会议上公布。

　　这是对两项3期试验CheckMate 77T和CheckMate 816的个体患者水平数据的首次分析，以检查哪些患者在新辅助纳武单抗加化疗和手术治疗I-III期NSCLC后可能从辅助纳武单抗中获益。

　　CheckMate 816是由位于马里兰州巴尔的摩的Bloomberg-Kimmel癌症免疫治疗研究所(The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer)的Patrick Forde博士领导的，该研究评估了新辅助nivolumab加化疗的效果。该研究显示无事件生存期和病理完全缓解有统计学意义和临床意义的改善，是唯一被批准的基于新辅助免疫治疗的可切除NSCLC治疗。

　　在此基础上，休斯顿MD安德森癌症中心的Tina Cascone博士和她的合作者开发了CheckMate 77T，该方法评估了围手术期nivolumab，显示与对照组相比，无事件生存期和病理完全缓解率有统计学意义和临床意义的改善。

　　该分析比较了CheckMate 77T患者(接受新辅助纳武单抗加化疗后进行最终手术和至少一剂辅助纳武单抗)与CheckMate 816患者(接受新辅助纳武单抗加化疗后进行最终手术，但不使用辅助纳武单抗)自手术时起的无事件生存期。

　　在应用倾向评分权重来解释基线特征的差异后，围手术期纳武单抗(N=139)与仅新辅助纳武单抗加化疗(N=147)相比，显示出改善的无事件生存率。具体来说，EFS的风险比为0.61(加权ATE)和0.56(加权ATT)。

　　值得注意的是，无论pCR状态如何，都观察到EFS的益处，尽管在手术后接受额外辅助纳武单抗治疗的无pCR患者中获益更明显。无论基线疾病分期如何，获益均可见，肿瘤PD-L1 <1%的患者获益更大。nivolumab围手术期未见新的安全性信号。

　　“来自CheckMate 77T和CheckMate 816的个体患者水平数据分析表明，在可切除的非小细胞肺癌患者(包括PD-L1 <1%表达的患者)中，围手术期纳沃单抗比新辅助纳沃单抗加化疗可显著改善EFS，”Forde博士报道。

　　Cascone博士补充说:“由于倾向评分加权的局限性，研究结果应该谨慎考虑，这项交叉试验分析提供了令人信服的证据，支持围手术期纳武单抗作为可切除的非小细胞肺癌的有效治疗选择。”“这是第一个个体患者水平的分析表明，在可切除的NSCLC中，与标准护理新辅助仅纳武单抗加化疗相比，围手术期纳武单抗的疗效有所提高。”

　　她接着说，“考虑到分析的探索性，这些结果应该谨慎解释。然而，这些发现非常令人鼓舞，并为我们与患者就其疾病的治疗方案进行深思熟虑的讨论提供了基础。”

　　国际提供

　　美国肺癌研究协会

　　引用围手术期纳武单抗可提高0岁以上患者的生存率

　　仅新辅助纳武单抗加化疗治疗可切除的NSCLC(2024年9月8日)，检索自2024年9月9日https://medicalxpress.com/news/2024-09-perioperative-nivolumab-bolster-survival-neoadjuvant.html

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