通过对埃斯克他明鼻腔喷雾剂治疗重度抑郁症的三期临床试验，发现该喷雾剂基本安全有效。这些发现导致最近FDA批准了这种治疗方法。尽管如此，其他研究人员警告说，“问题多于答案”仍然存在。

　　一项三期临床试验发现，埃斯氯胺酮鼻腔喷雾剂治疗重度抑郁症安全有效。

　　埃斯克他命是克他命的一种形式，医生通常把它用作麻醉剂。最近的研究已经积累了大量的证据，证明这种物质也能迅速减轻严重抑郁症的症状，比如自杀的念头。

　　这是一项从2018年开始的随机、双盲、安慰剂对照研究的结果，该研究表明，埃斯氯胺酮鼻腔喷雾剂可以对传统抗抑郁药物已经失效的抑郁症高危人群产生快速、积极的短期效果。

　　然而，该研究的作者也表示担心，如果没有适当的风险评估，使用埃斯氯胺酮治疗抑郁症可能会导致不必要的副作用，如精神病和人格解体。

　　从那以后，美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种用于治疗严重抑郁症的埃斯克他命鼻腔喷雾剂，特别用于与口服抗抑郁药一起使用，而且只适用于其他治疗方法失败的成年人。

　　美国精神病学杂志最终发表了支持FDA批准的一项研究的结果。这项有争议的研究是基于2018年的一项临床试验的结果，该试验符合临床试验的第三阶段，是一项评估拟议治疗的有效性和安全性的研究。

　　“这审判esketamine是FDA审查的关键试验治疗难治性抑郁症患者,”指出,该研究的作者之一,迈克尔Thase博士,他是佩雷尔曼医学院的精神病学教授在费城宾夕法尼亚大学。

　　研究人员在五个国家的39个门诊转介中心进行了试验:捷克共和国、德国、波兰、西班牙和美国。在这项持续了大约2年的试验中，研究小组与近200名患有中度至重度抑郁症的成年人合作，这些人至少对两种抗抑郁药物没有反应。

　　作为研究的一部分，研究人员将参与者随机分为两组:

　　其中一组接受每周两次剂量为56或84毫克的埃斯氯胺酮鼻腔喷雾剂，以及参与者从未服用过的抗抑郁药物(度洛西汀、艾司西酞普兰、舍曲林或缓释文拉法辛)。

　　另一组接受含有安慰剂的鼻腔喷雾剂，以及一种新型的抗抑郁剂。

　　28天后，鼻内注射埃斯氯胺酮的受试者仍比服用安慰剂的受试者表现出明显更高的改善，这表明埃斯氯胺酮治疗是有效的。

　　由于研究人员的主要关注点之一是安全性，他们还记录了任何副作用。研究小组发现，服用埃斯克他命的人出现了精神分裂的症状，以及在服用该药后不久对感知能力产生的一些影响。

　　这些影响在40分钟后达到高峰，但在1.5小时后就消失了。随着治疗的继续，这种情况也越来越少。

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　　研究人员报告“没有精神病的症状或不良事件。”其他一些最常见的副作用是恶心、眩晕、味觉改变和头晕。在接受埃斯氯胺酮治疗的人群中，有7%的人因为正在经历的副作用而退出了试验。

　　考虑到所有这些结果，Thase博士和他的同事们在他们的研究中得出结论，埃斯氯胺酮和抗抑郁药的组合不仅有效，而且“安全、耐受性好”。

　　Thase博士说:“辅助esketamine疗法不仅有效，而且在头24小时内就有明显改善。”他补充说:“埃斯氯胺酮的新作用机制，加上其快速的疗效，巩固了这一进展对难以治疗抑郁症患者的重要性。”

　　尽管这些令人鼓舞的结果促使FDA批准了对重度抑郁症患者的这种治疗方案，一些研究人员仍然认为这种治疗需要极大的谨慎。

　　在评论这项研究论文中,Alan Schatzberg博士从加州的斯坦福大学医学院——他并没有参与这项研究指出,药物滥用的可能性,和滥用,有很多研究者对其政府仍然不知道。

　　“那么，我们现在在哪里?”鼻内注射氯胺酮比静脉注射氯胺酮更容易。我们有明确的疗效证据吗?也许?疗效如何?显然温和。我们真的知道开多长时间，多久开一次吗?这并不完全清楚，”他写道。

　　”综上所述，鼻用埃斯氯胺酮的问题多于答案，在临床应用中应谨慎使用。只有时间才能告诉我们它会有多有用。”

　　Alan Schatzberg博士