周四，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)建议批准RYBREVANT?(amivantamab)联合化疗用于具有活化表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗，这标志着强生公司(NYSE:JNJ)取得了重大进展。这一建议是解决这类肺癌迫切需要创新治疗方法的关键一步，这种类型的肺癌预后非常差，5年总生存率很低。

　　该建议是基于PAPILLON研究的结果，该研究表明，与单独化疗相比，阿米万他抗联合化疗患者的无进展生存期(PFS)有统计学意义和临床意义的改善。该研究纳入了308例患者，达到了主要终点，中期总生存期(OS)分析显示联合治疗有良好的趋势。联合用药的安全性与单独用药的安全性一致，治疗相关的停药率较低。

　　根据试验研究者Nicolas Girard教授，该研究结果代表了EGFR外显子20插入性非小细胞肺癌治疗领域的重要进展，不仅显示了PFS的改善，还显示了功能状态的增强和肺癌相关症状的减少。这强调了amivantamab联合化疗的潜力，重新定义了护理标准，并为改善生活质量和治疗结果提供了希望。

　　CHMP的积极意见强调了强生公司在开拓针对肺癌进展关键通路的新方法方面所做的广泛研究和开发工作的高潮。Kiran Patel，医学博士，强生研发有限责任公司实体肿瘤临床开发副总裁，强调公司致力于重新定义治疗范例，提高生存率和整体患者预后。

　　Amivantamab是一种全人EGFR-MET双特异性抗体，靶向具有活化和抗性EGFR突变和MET突变和扩增的肿瘤。该药物于2021年12月获得欧盟委员会的有条件上市许可，用于治疗铂基治疗失败后EGFR外显子20插入突变的晚期NSCLC成年患者。在PAPILLON研究获得欧盟批准之前，该有条件上市许可将转换为标准上市许可。

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