资料来源：Adobe股票 02.13.2019作者：Jay Sjerven

　　华盛顿＆mdash;美国食品和药物管理局于2月7日向工业界和工作人员发布了关于发布公共警告和通知的最终指导，涉及对F.D.A.规范产品（包括人类和动物食品）的召回。该指南的发布是F.D.A.系列的最新版本。旨在实现现代化和加强机构召回程序的行动。

　　指导，“21 C.F.R.的公开警告和召回通知”。第7部分，C部分，＆rdquo;是关于同一主题的指南草案的最终版本，其标题与2018年1月发布的相同。

　　Scott Gottlieb，M.D.，F.D.A。专员在宣布最终指导时承认大多数公司与F.D.A合作。迅速启动自愿召回并与供应链合作伙伴合作，从货架上移走召回的产品，以防止进一步分发。

　　＆ldquo;但是，有些情况下F.D.A.可能需要向市场提供安全建议以保护消费者，“ Gottlieb博士说。

　　＆ldquo;我们今天发布的最终指导概述了公司应该发布关于自愿召回的公开警告的情况，描述公司发布此类警告的一般时间表，讨论了哪些信息应包含在公共警告中，并描述了FDA的情况可能会采取行动如果公司的警告被认为不足，则发布自己的公开警告，“rdquo; Gottlieb博士解释说。

　　F.D.A.已经开始实施最终指南中概述的建议。

　　＆ldquo;根据本指南的草案版本，我们发布了与许多产品相关的警报或消费者警告，例如凯洛格的Honey Smacks ，召回蔬菜，生菜，血管紧张素II受体阻滞剂，如缬沙坦，氯沙坦和厄贝沙坦，以及King Bio顺势疗法产品，＆nbsp;＆nbsp;＆nbsp;＆nbsp;＆nbsp; Gottlieb博士说。

　　最终指导解释说，“公共警告是针对紧急情况而发出的，是为了提醒公众，被召回的产品存在严重危害健康，以及防止使用召回产品的其他方法似乎不充分。“

　　召回公司主要负责发布任何必要的公共警告。 F.D.A.他指出，召回公司有望制定自己的召回战略，除其他外，该战略应解决是否需要公开警告以及如何发布警告。在大多数情况下，F.D.A。将审查和评论召回策略，包括公司制定的任何公开警告。然而，制定公共警告不应该延迟召回。

　　在某些情况下，公司可能会选择在没有F.D.A.的审查的情况下发布公共警告。在这种情况下，F.D.A。可以用自己的公开声明补充该警告。当。。。的时候F.D.A.认为应该发布公告，召回公司在其最初的召回策略中不包括一个警告，即F.D.A.将要求公司开发一个。

　　F.D.A.注意到它可能会在以下情况下发出自己的警告或补充公司的公共警告：当FDA建议或要求时，公司拒绝发布自己的公告，持续召回或公开警告不及时或有效，或FDA了解完成召回后召回的完整召回事件。

　　F.D.A.表示通常会提供公司应根据个人召回的情况发布公告的时间表。而时间框架将根据召回和产品而有所不同，F.D.A。公司说，公司一般应在F.D.A.的24小时内发出警告。通知。

　　公告应包括帮助识别召回产品的信息，包括图像，数字产品信息（批号，有效期等），包装信息或品牌名称;地理区域和产品分销日期;详细描述产品缺陷，涉及的健康危害和召回原因;召回公司的名称和联系信息;对消费者的指示;与产品有关的任何疾病/投诉的数量和性质，以及对任何疾病的常见症状的描述。

　　＆ldquo; p的标题ublic警告应包括品牌名称，产品类型以及提示召回的危险，“rbquo;该指导说，举例说明：“XYZ巧克力饼干被召回可能沙门氏菌污染。”

　　公司的公共警告可能被视为缺乏，如果，除其他外，它没有充分识别召回的产品，描述所涉及的健康危害，或确定有关产品分布的相关信息。如果警告没有充分到达目标受众，也可能被视为有缺陷。

　　＆ldquo;至关重要的是，公共警告的分发方式应确保警告中传达的信息实际上传达给公众， ＆rdquo;的指导说。

　　F.D.A.说它可以通过不同的车辆来实现这一目标。包含警告的任何新闻稿的分发应与召回产品的分布相匹配。此外，如果使用召回产品的消费者中很大一部分使用英语以外的语言，公司应将警告翻译成另一种或多种语言。