欧洲委员会重新审视了阿尔茨海默症药物,现在表示应该批准该药物

   日期:2025-09-13     来源:本站    作者:admin    浏览:63    
核心提示:      一个欧洲监管委员会在拒绝了治疗阿尔茨海默病的药物lecanemab几个月后,现在建议批准该药物。  百健周四说,这种

  

  

  一个欧洲监管委员会在拒绝了治疗阿尔茨海默病的药物lecanemab几个月后,现在建议批准该药物。

  百健周四说,这种在美国被称为Leqembi的药物获得了欧洲药品管理局(European Medicines Agency)人用医药产品委员会(Committee for Medicinal Products for Human Use)的积极评价,可用于治疗早期阿尔茨海默病。

  欧盟委员会预计将在未来几个月内做出上市许可决定。

  该委员会曾在7月份表示,对该药物潜在副作用的担忧超过了它在减缓这种致命的、夺人心智的疾病方面的影响。但日本制药公司卫材要求委员会重新考虑其决定。

  卫材开发了Leqembi,并与总部位于马萨诸塞州剑桥的Biogen Inc.联合营销。

  Leqembi清除了与该疾病有关的粘性脑斑块。一项大型研究表明,与服用假药的人相比,接受治疗的人的记忆力和思维能力下降速度减慢了几个月。

  它还会导致脑肿胀和出血,在极少数情况下,副作用可能是危险的。

  这种药物去年获得了美国食品和药物管理局的全面批准。其他几个国家的监管机构也批准了它。

  今年7月,FDA还批准了礼来公司(Eli Lilly and Co.)的一种竞争药物。

 
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