一项诉讼称，一家大型制药公司出售的有质感的乳房植入物使澳大利亚女性患癌症的风险更高，不应该向公众出售。

　　在11月向联邦法院提起集体诉讼后，这些现已被禁止的植入物的制造商之一艾尔建可能面临巨额损害赔偿。

　　该诉讼称，患者遭受了痛苦、沮丧和失望，并通过手术植入植入物，在某些情况下，还需要移除或更换植入物，从而增加了医疗费用。

　　由于认为存在安全风险，包括Allied Scientific Products、Emagin、Euro implant和JT Medical销售的一些有质感的乳房植入物已经从澳大利亚治疗产品注册中删除。

　　2019年8月，艾尔建宣布在全球范围内自愿召回自己的BIOCELL产品。

　　当时，艾伯维（AbbVie）旗下的这家公司援引美国食品和药物管理局（fda）的数据称，植入这些植入物的患者患乳房植入物相关的间变性大细胞淋巴瘤的几率更高。

　　美国儿科学会看到的法庭文件称，这种癌症可以通过移除植入物、移除周围的疤痕组织来治疗，在某些情况下，还可以采用放疗或化疗。

　　文件称，艾尔建的宏观纹理植入物比其他产品“更有可能”导致这种类型的免疫系统癌症。

　　这些医疗器械用于隆胸、重建或缩小乳房，以及胸部女性化。

　　由威廉·罗伯茨律师事务所（William Roberts Lawyers）牵头的集体诉讼称，植入物的质量不合格，而且存在违反澳大利亚消费者保障的缺陷。

　　该诉讼的主要原告于2017年2月植入了植入物，并选择在2024年6月更换非艾尔建产品。

　　当艾尔建宣布召回时，美国治疗用品协会（TGA）在一份声明中表示，与这些医疗产品相关的淋巴瘤类型通常涉及手术后约8年的乳房肿胀。

　　该政府机构表示，这种癌症很罕见，专家估计风险在千分之一到万分之一之间。

　　“TGA已被告知，不建议在无症状患者中移除或更换大纹理乳房植入物或组织扩张器，”它写道。

　　艾伯维发言人拒绝就这起诉讼置评。

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