这张提供的照片显示了由美国制药巨头礼来公司开发的治疗阿尔茨海默病的药物donanemab-azbt(图片由礼来公司提供)。
东京(共同社)——周四,日本厚生劳动省专家组为美国制药巨头礼来公司开发的治疗阿尔茨海默病的药物donanemab-azbt的生产和销售开了绿灯。
在日本厚生劳动省(Ministry of Health, Labor and Welfare)即将正式批准后,这种名为Kisunla的药物将成为日本第二种可用于治疗早期症状性阿尔茨海默病的药物。这种药物通过清除大脑中积累的淀粉样蛋白来起作用,减缓疾病的进展。
日本卫材公司(Eisai Co.)和美国百健公司(Biogen Inc.)开发的另一种免疫治疗药物Lecanemab去年在日本获得了生产和销售许可。
由于淀粉样蛋白和tau蛋白的有毒积聚,患有阿尔茨海默病的人会出现记忆丧失和认知障碍,这可能会损害脑细胞,导致他们失去在日常生活中执行简单任务的能力。
这家总部位于印第安纳波利斯的美国制药公司上个月表示,在为期18个月的三期临床试验中,与安慰剂相比,Donanemab成功地减缓了认知和功能衰退,最多可达35%。
同时,部分患者出现脑水肿、微出血等副作用。怀疑有三人死亡与这种治疗有关。
美国食品和药物管理局上个月批准了这种新药。Kisunla在美国一年疗程的价格为3.2万美元。
在日本,患有认知障碍的老年人有所增加,预计到2060年,患有痴呆症和轻度认知障碍的老年人将达到1277万人。