一个由两党议员组成的小组呼吁美国食品和药物管理局(fda)对噻奈丁采取“立即行动”。噻奈丁是一种未经批准的药物,因其具有类似阿片类药物的作用,被称为“加油站海洛因”。
以民主党众议员杰夫·杰克逊(Jeff Jackson)和共和党众议员里奇·麦考密克(Rich McCormick)为首的五名国会议员给FDA写了一封信,表达了对tianeptine的担忧。tianeptine不是联邦政府规定的药物,在全国各地的加油站、烟店和便利店都有销售,经常被非法作为膳食补充剂销售。这封信引用了VICE新闻的报道,并指出天奈汀会引起类似阿片类药物戒断的症状,包括恶心、发冷、失眠、不宁腿和极度焦虑。
包括佛罗里达州、阿肯色州、肯塔基州、密歇根州、阿拉巴马州、明尼苏达州、田纳西州、佐治亚州、俄亥俄州、俄克拉荷马州、密西西比州和印第安纳州在内的几个州已经禁止了这种药物,这种药物通常以Pegasus、Zaza和Tianaa等品牌销售。
天奈肽是一种三环抗抑郁药,作用于阿片受体;在几十个国家,它作为抗抑郁药受到监管和使用,但在美国不受监管。在美国,Tianeptine至少与少数几起死亡事件有关,并多次受到FDA的警告。去年11月的一份警告称,人们在喝了几杯“海王星的定格”(Neptune’s Fix)后,出现了癫痫发作并住院治疗的情况。
“我们敦促FDA立即采取行动,研究并提供有关tianeptin使用的指导,”国会议员的这封信说,共和党众议员约翰·罗斯(John Rose)和劳伦·伯伯特(Lauren Boebert)以及民主党众议员威利·尼克尔(Wiley Nickel)也在信上签名。
“虽然我们对这些警告表示赞赏,但我们认为,为了确保美国人民的健康和福祉,需要采取更多的行动来控制tianeptin的使用。”
这封信要求FDA对一系列问题作出回应,包括:除了警告外,它还采取了哪些行动来监督tianeptin;该机构正在做什么研究来确定其药理特性;它如何与联邦和州执法机构以及公共卫生机构合作,以更好地了解药物的营销和分销;以及食品和药物管理局是否与DEA合作,研究噻奈汀是否应该被列入《受控物质法案》。
VICE新闻已经联系了FDA对这封信的回应,并被告知“FDA已经收到了这封信,并将直接回应国会议员。”
FDA此前拒绝了VICE新闻关于tianeptin的采访请求,VICE新闻已经报道了一年多。
当时,FDA表示,tianeptin“没有被FDA批准用于任何医疗用途,也没有经过FDA的安全性、有效性或质量审查。”