辉瑞公司(Pfizer)研发的一种针对呼吸道合胞病毒(RSV)的疫苗获得了美国顾问小组的支持，该疫苗可用于60岁及以上人群，这将该公司再次推到了针对一种危险呼吸道疾病的免疫接种领域的前沿。

　　为美国食品和药物管理局提供建议的小组成员以7票赞成、4票反对、1票弃权的结果推荐疫苗安全有效地预防呼吸道合疱病毒。但是，一些支持接种疫苗的人也对缺乏住院和高危患者的数据，以及接种疫苗者中发生的两起罕见疾病事件表示担忧。

　　正如其信使RNA (mRNA) Covid-19疫苗一样，辉瑞获得了梦寐以求的地位，成为首家通过一种每年影响数千人的肺部疾病进入美国市场的关键障碍。辉瑞一直在与英国葛兰素史克(GSK)争夺预计将达到100亿美元的RSV市场。周三，GSK将在自己的咨询委员会举行听证会，讨论传染病专家所说的最后一种没有疫苗的大型呼吸道病毒。

　　周三，辉瑞股价在盘前交易中上涨0.8%。

　　[RSV:如何发现你的孩子是否患有此病，如果他们确实患有此病，该怎么办]

　　2005年的一项研究显示，免疫系统较弱的人和老年人患RSV的风险特别高，美国老年人中每年有17.7万人因该疾病住院，1.4万人死亡。

　　爱尔兰在今年冬天经历了高水平的RSV感染，婴儿和幼儿受影响最大，这增加了去年年底全科医生手术和医院的压力。65岁以上的人是第二大受影响的群体。

　　爱尔兰儿童健康组织报告称，与2019年同期相比，去年10月底，在坦普尔街、克拉姆林和塔拉特的急诊科以及布兰查兹敦的紧急护理部门就诊的儿童数量增加了50%，而2019年是他们有记录以来最繁忙的一年。

　　辉瑞公司和葛兰素史克公司已经提供了强有力的数据，表明疫苗对60岁及以上的成年人有效，尽管关于疫苗在多大程度上减少呼吸道合胞病毒的住院治疗的证据相对较少。

　　一些委员会成员提出了安全性问题，因为在近2万名接受疫苗接种的试验参与者中，有两例出现了罕见的潜在副作用，FDA在听证会前称这是一个重要的潜在风险。格林-巴利综合征是一种罕见的疾病，当人体免疫系统攻击神经时就会出现，有时会导致短暂的瘫痪。在极少数情况下，这种综合征与接种疫苗有关。

　　小组成员、范德比尔特大学健康政策和医学教授玛丽·格里芬说:“一个病例是危险信号，两个病例非常令人担忧，辉瑞公司不认为有任何安全问题，这让我感到担忧。”

　　辉瑞公司回应说，有一些混杂因素，比如这两名患者之前发生过医疗事件，以及年龄较大的人群有更高的综合征发病率。该公司表示，该药物上市后将进行研究，并与FDA就设计进行联系。

　　其他委员会成员表示，支持这种疫苗的数据很少。担任委员会主席的贝勒医学院病毒学家Hana El Sahly质疑为什么辉瑞公司在申请监管批准之前没有等到第二个RSV季节的数据。辉瑞的管理人员回应说，数据很快就会出来。一些成员甚至要求推迟投票，直到获得更多的数据。

　　彭博资讯预测，到2032年，成人RSV疫苗市场价值将高达100亿美元。辉瑞还与合作伙伴赛诺菲(Sanofi)和阿斯利康(AstraZeneca)合作开发预防新生儿呼吸道合胞病毒(RSV)感染的药物，这个市场可能达到15亿美元。

　　一旦FDA决定是否遵循咨询委员会的投票，疾病控制和预防中心的免疫实践咨询委员会将发布建议，这些建议可能会对RSV疫苗的使用频率产生重大影响，以及两家公司最终能从中获得多少收入。- - - - - -布隆伯格