首尔，10月23日(韩联社)——韩国主要制药公司Celltrion公司周一表示，其新的自身免疫性疾病治疗方法已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。

　　Celltrion公司表示，FDA已批准Celltrion公司的zynfentra，一种英夫利昔单抗Remsima的皮下注射制剂，用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病成人患者的维持治疗，该治疗在静脉注射英夫利昔单抗治疗后。

　　Celltrion表示，Zymfentra是该公司第一个获得FDA批准的新开发药物，其剂型和给药途径的专利保护将持续到2037年，直至2040年。

　　该药还获得了包括加拿大和欧洲国家在内的50个国家的药品安全当局的批准，以Remsima SC的品牌命名。

　　据该公司称，预计在美国市场首次亮相时，zynfentra的年销售额将达到6000亿韩元(合4.437亿美元)。

　　该公司表示，其销售子公司Celltrion Healthcare Co.将领导该药物在美国的营销和销售。

　　Celltrion USA首席商务官Thomas Nusbickel说:“Zymfentra的批准提供了一种创新和有效的治疗选择，为炎症性肠病患者提供了另一种给药选择，可以控制他们接受治疗的方式和地点。”

　　nyway(结束)