一项重要的新研究表明,减肥药Wegovy可以将超重或肥胖的心脏病患者心脏病发作、中风或心血管疾病死亡的风险降低20%,这一惊人的好处可能会改变这些患者的护理标准。
“我们刚刚确定了一种新的最佳做法,”西北医学院心脏病科主任克莱德·扬西(Clyde Yancy)博士说,他没有参与这项研究。但这项研究也提出了一些问题,关于这种药物究竟是如何帮助心脏的——通过减肥本身,还是其他机制——以及它在现实环境中是否同样有效,在比试验中包括的患者群体更多样化的情况下。
尽管如此,周六在费城举行的美国心脏协会(American Heart Association)会议上,这项研究的结果是备受追捧的新型肥胖和糖尿病药物的一个转折点,这些药物还包括Ozempic和新批准的Zepbound。制药公司看到了这些药物的潜力,其应用范围远远超出了肥胖。证明这些药物不仅可以治疗糖尿病和帮助患者减肥,还可以降低与肥胖有关的其他严重疾病的风险,可能会进一步推动需求,并迫使保险公司在更大范围内覆盖这些药物。
这项研究是“过去10年最令人期待的试验之一”,耶鲁大学医学院(Yale School of medicine)心血管医学助理教授陆元博士(Yuan Lu)说,他没有参与这项研究。她说,除了他汀类药物,没有任何药物能如此显著地降低心脏病患者的心血管风险。她说:“在接下来的几年里,这种药物的使用量将会飙升。”
生产Wegovy和Ozempic的诺和诺德公司(Novo Nordisk)表示,该公司已经向美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)和欧盟监管机构提交了文件,要求更新Wegovy的标签,包括它可以降低某些患者心血管事件的风险。该公司负责研发的执行副总裁马丁·兰格(Martin Lange)博士说,他“非常有信心”fda会批准这一新的适应症。
该研究是迄今为止时间最长、规模最大的西马鲁肽试验,该化合物在Ozempic和Wegovy;这也是诺和诺德有史以来规模最大的临床试验。该研究对17000名45岁及以上的成年人进行了长达5年的跟踪调查。绝大多数是白人,超过三分之二是男性。试验中的大多数参与者已经在服用他汀类药物,这种药物被广泛推荐给有心血管疾病或中风风险的人。该研究排除了糖尿病患者;Ozempic已经被批准用于降低患有2型糖尿病和心脏病的成人心脏病发作、死亡或中风的风险。
在每周注射安慰剂的参与者中,8%的人心脏病发作、中风或死于心血管疾病,而每周注射Wegovy的参与者中,这一比例为6.5%。
这些结果表明,Wegovy可能会在高危人群中预防一些最严重的心血管疾病。“这是该领域的巨大胜利,”德克萨斯大学西南医学中心(UT Southwestern Medical Center)的内分泌学家伊尔迪科·林维(Ildiko Lingvay)博士说,他是该研究的作者之一,该研究发表在《新英格兰医学杂志》(the New England Journal of Medicine)上。
克利夫兰诊所心血管内科研究副主任、该研究的主要作者迈克尔·林考夫(Michael Lincoff)博士说,服用维格威后患者减轻的体重可能可以解释其中的一些差异。但他和其他研究人员认为,这并不能解释心血管的全部益处。服用Wegovy的参与者血压较低,血糖控制较好,炎症症状较轻,这些都可以降低患心血管疾病的风险。
研究人员将跟踪研究参与者,看看即使人们停止服用该药,心血管方面的益处是否仍能持续。维格维被广泛认为是一种终身减肥药物:如果人们停止服用,他们的体重往往会反弹。
但由于西马鲁肽是一种相对较新的药物,“我们对其真正的长期影响了解得并不多,”扬西博士说。
超过16%的Wegovy参与者因为副作用或其他问题退出了试验,而安慰剂组的这一比例约为8%。服用维格威的人也更容易出现肠胃问题。
“我们在给药时必须考虑周到,我们必须仔细跟踪病人,”扬西博士说。
先前的一项试验表明,Wegovy有助于减轻肥胖和心脏病患者的心力衰竭症状,这些患者被称为保留射血分数。诺和诺德也在研究西马鲁肽的其他用途,包括治疗肾脏疾病。
华盛顿大学(University of Washington)研究肥胖问题的医学助理教授斯科特·哈根(Scott Hagan)博士说,这些新发现将加大对更多保险公司的压力,要求它们将Wegovy纳入保险范围,并可能推动联邦医疗保险(Medicare)将其纳入保险范围。西北医学院的健康经济学家林赛·艾伦说,试验结果带来的额外需求可能会使已经供不应求的Wegovy更难找到。Wegovy的标价是每月1300多美元(不含保险),这也使得一些患者难以获得它。
艾伦博士说,这项研究可能会产生另一个关键的结果:推动医学界和更广泛的公众将Wegovy和Ozempic不仅仅视为虚荣的药物,而是作为慢性疾病的治疗方法。
“这显然表明,我们对这些减肥药的看法发生了转变,”艾伦博士说。
一项更正被做了2023年11月12日:
这篇文章的早期版本在研究中错误地陈述了作者的名字。我是伊尔迪科·林维博士,不是伊迪科。
我们如何处理更正
Dani Blum是Well电视台的记者。更多关于达尼·布鲁姆的信息
这篇文章的另一个版本出现在纽约版第16页的A部分,标题是:减肥药维格威被认为可以降低心脏风险。订购重印b|今日报b|订阅127
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