vivo将进行有史以来最大规模的人体试验来治疗百日咳

   日期:2025-06-05     来源:本站    作者:admin    浏览:60    
核心提示:      上市临床试验集团Hvivo已被选中进行一项百日咳疫苗的人体试验,预计这将是该公司有史以来进行的规模最大的此类试验

  

  

  上市临床试验集团Hvivo已被选中进行一项百日咳疫苗的人体试验,预计这将是该公司有史以来进行的规模最大的此类试验。

  该公司(前身为Open Orphan)已与总部位于特拉华州的Iliad Biotechnologies集团签署了一份意向书,为其主要百日咳博德泰拉候选疫苗进行关键的三期人体挑战试验。

  伊利亚特是一家后期生物技术开发公司,迄今已融资超过1亿美元。该组织的重点是预防百日咳,这是一种威胁生命的疾病,由百日咳博德泰拉引起,这是一种高度传染性的呼吸道细菌。

  两家集团目前正在努力敲定最终协议,并将在适当时候发布进一步的公告。

  这项具有里程碑意义的研究将是第一个使用百日咳博德泰拉人体挑战试验进行的三期研究。

  人体挑战试验克服了由于百日咳爆发的不可预测性而在进行传统的三期实地研究时遇到的困难。这项研究预计将于今年下半年展开。

  百日咳对六个月以下的婴儿尤其危险,会导致严重的、有时危及生命的并发症。它影响全球约1600万人,每年造成约160,700名5岁以下儿童死亡。虽然估计全球疫苗接种覆盖率为84%,但目前的疫苗未能控制流行病。

  伊利亚德首席执行官基思·鲁宾表示,这种新疫苗“有可能解决一个重大的未满足的医疗需求”,而Hvivo首席执行官亚明·莫·汗表示,他很高兴他的公司被选中进行试验。

  他说:“我们在为客户成功开展人体挑战试验方面有着悠久的历史,这支持了我们的客户为全球人口带来挽救生命的药物和疫苗。”

  “进行这项大规模的三期人体挑战试验,有可能比其他方式更快地将这种领先的疫苗带给患者。”

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