一群澳大利亚妇女在报告永久性绝育装置的严重副作用后接受了子宫切除术,在对制药巨头拜耳的集体诉讼中败诉,法官指出,慢性盆腔疼痛对许多妇女来说很常见。
维多利亚妇女帕特里斯·特纳(Patrice Turner)带头起诉拜耳澳大利亚公司和其他五家公司,这些公司参与了Essure的设计、制造和营销。Essure是一种插入女性输卵管的线圈状装置。
2013年,特纳在生下第三个孩子后寻求永久避孕的选择,于是她安装了这个装置。然而,在接下来的几年里,她开始经历漫长而沉重的经期和剧烈而虚弱的骨盆疼痛,这种疼痛随着时间的推移而恶化。
32岁时,她做了子宫切开术,取出了子宫线圈。
其他接受过Essure手术的女性也讲述了类似的故事。悉尼妇女Monique Emmett说,2007年她生下第三个孩子后,她装上了这个装置,当时她非常痛苦,有时甚至无法走路。
大约1400名澳大利亚女性加入了集体诉讼。
周二,维多利亚州最高法院法官安德鲁·基奥(Andrew Keogh)驳回了特纳和其他集体诉讼成员关于Essure有缺陷的指控。他说,他不满意特纳关于Essure装置引起一些妇女慢性炎症,导致慢性盆腔疼痛、痛经和子宫异常出血的说法。
基奥说,慢性盆腔疼痛和子宫异常出血通常影响育龄妇女。
“导致这两种疾病的潜在原因有很多。诊断是复杂的,病因往往是多因素的。没有确定病因的情况并不罕见。这一背景与特纳试图将CPP(慢性盆腔疼痛)和AUB(子宫异常出血)的病因归结为Essure有关,”Keogh在判决书中说。
“组织学和腐蚀研究中支持一般因果关系的证据,以及生物学上合理的因果机制的专家证据,远远不够令人信服。”
判决称,特纳的主治医生诊断为子宫腺肌症(女性子宫内膜的组织生长到子宫壁)是导致她妇科症状的原因,尽管这位外科医生没有被要求提供证据。
在审判期间,特纳的律师菲奥娜·福赛斯(Fiona Forsyth)说,虽然子宫腺肌症是她的医生早期疑似诊断,但手术后没有得到证实。
维多利亚时代的坦尼娅·戴维森(Tanya Davidson)将她持续出现的“难以忍受的”骨盆和背部疼痛、脱发和认知能力下降的症状归咎于Essure,她在法庭上听取了周二的判决。
她说:“这种感觉和我从男医生那里听到的非常相似,都是脑子出了问题。”
“但与此同时,我一直在为这样的结果做好准备。我只想在法庭上有我们的一天。”
戴维森来自本迪戈,是四个孩子的母亲,她说她在2010年装了Essure。她说,不久之后,她开始每月持续20多天的月经。她说,在那之前,她的月经每个月只持续三天,而且从未经历过盆腔疼痛。
“这一点都不正常,”她说。
“从我个人的角度来看,似乎一切都指向了Essure……从植入的头几个月开始,我的症状就开始了。”
虽然拜耳已经支付了大约25亿美元来解决涉及Essure在美国的诉讼,但该公司一直否认该设备存在普遍问题。2017年,拜耳以商业原因为由停止在澳大利亚销售Essure。
拜耳在一份声明中对法院的裁决表示欢迎。
一位发言人说:“拜耳支持Essure的安全性和有效性,这得到了广泛研究的支持(包括10项临床试验和150多项研究,由拜耳和独立医学研究人员进行,在过去20年中涉及28万多名女性)。”
“目前使用Essure的女性可能会继续自信地依赖该设备。”
代表特纳的斯莱特和戈登律师事务所(Slater and Gordon Lawyers)表示,将仔细审查判决。
“我们非常感谢首席原告帕特里斯·特纳(Patrice Turner)的勇气,他代表该集团在这场诉讼中提供证据。我们要感谢与帕特里斯站在一起提起集体诉讼的1400名女性,”一位发言人说。
斯莱特和戈登此前表示,他们所代表的500多名女性中有超过500人接受了子宫切除术(切除子宫)或输卵管切除术,以去除子宫内膜。