-中位总生存期（mOS）尚未达到，现已超过7.7。莫在Venetoclax-ba复发或难治性患者中，30 mg BIW队列的最新随访时间sed方案-
-整体回应在两个扩展队列中，急性髓系白血病伴骨髓增生异常相关改变（AML MRC）患者的nse率（ORR）迄今达到56%；超过预先设定的目标时间率为33% -
纽约，2024年12月9日（GLOBE NEWSWIRE）——SELLAS生命科学集团（NASDAQ: SLS）（“SELLAS”或“公司”）是一家后期临床生物制药公司，专注于开发针对广泛癌症适应症的新疗法，今天宣布了SLS009（一种高度选择性CDK9抑制剂）在复发/难治性急性髓性白血病（r/r AML）的2期试验扩展队列的额外数据。
SELLAS总裁兼首席执行官Angelos Stergiou博士说：“我们对新出现的数据感到非常鼓舞，这些数据继续显示SLS009有可能改变这些重度预处理AML患者的预后。”“在队列3中，30mg BIW的最佳给药方案，在复发或难治的venetoclax为基础的方案中，中位总生存期尚未达到，但在最近的随访中超过了7.7个月，这标志着患者在这种情况下的一个重要里程碑，预期的最大生存期约为2.5个月。此外，到目前为止，在我们的扩展队列中，伴有ASXL1突变和ASXL1以外的突变和细胞遗传学改变的aml -骨髓增生异常相关变化（AML-MRC）患者的ORR超过50%，类似于先前报道的队列3的ORR。在试验开始之前，我们设定了33%的积极阈值，到目前为止，我们在5/9可评估的患者中达到了56%。扩展队列的快速入组进一步突出了我们的目标患者群体对新疗法的迫切需求。这些结果支持SLS009成为这一服务不足患者群体的重要新治疗选择的潜力。”
更新的主要亮点爱德的顶线数据助教:
截至2024年12月4日数据截止，14例患者入组队列3,14例患者入组队列4和5，其中9例为e在分析时很有价值。
在最近的跟进中，虽然尚未达到最高限时，但已超过7.7个月第3组的第n个。这一点尤其重要，因为在这种情况下，患者的预期生存期通常为2.5个月。
在扩展队列4和5中，合并ASXL1突变（队列4）和ASXL1以外的突变和细胞遗传学改变（队列5）的aml -骨髓增生异常相关改变（AML-MRC）患者的ORR在9 e中为56%对疗效患者有价值。
SLS009耐受性良好，迄今未观察到新的安全性信号，因为该方案仍然是安全的到目前为止，没有患者入组。
SLS009的2期临床试验是一项开放标签、单臂、多中心研究
评估SLS009与venetoclax和阿扎胞苷在45和60 mg两个剂量水平下联合使用的安全性、耐受性和有效性。在60毫克剂量组中，患者被随机分为60毫克剂量组和60毫克剂量组
每周一次或每次30毫克，每周两次。试验扩大到另外两个
一个是ASXL1突变的AML患者，另一个是ASXL1以外的骨髓增生异常相关的分子异常患者。除了反应
Nse和生存分析，该研究旨在确定目标患者群体的生物标志物，并为进一步的试验提供丰富。有关该研究的更多信息，请访问clinicaltrial.gov识别码NCT04588922。
一个关于SELLAS生命科学集团有限公司
SELLAS是一家后期临床生物制药公司，专注于开发用于广泛癌症适应症的新疗法。SELLAS的主要候选产品GPS从Memorial Sloan Kettering Cancer Center获得许可，靶向存在于一系列肿瘤类型中的WT1蛋白。GPS有潜力作为单一疗法和与其他疗法联合治疗广泛的血液恶性肿瘤和实体肿瘤适应症。该公司还在开发SLS009（前身为GFH009），与其他CDK9抑制剂相比，SLS009可能是第一个也是同类最佳的分化小分子CDK9抑制剂，毒性更低，效力更高。数据显示，SLS009在伴有不良预后因素（包括ASXL1突变）的AML患者中表现出较高的应答率，ASXL1突变通常与各种髓系疾病的不良预后相关。有关SELLAS的更多信息，请访问www.sellaslifesciences.com。
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本新闻稿包含前瞻性陈述。除历史事实陈述外，所有陈述均为“前瞻性陈述”，包括与未来事件有关的陈述。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过诸如“计划”、“期望”、“预期”、“可能”、“可能”、“将”、“应该”、“项目”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“打算”或“继续”以及其他类似含义的词语或术语来识别。这些陈述包括但不限于与GPS临床开发项目相关的陈述，包括REGAL研究以及与之相关的未来里程碑的时间安排。这些前瞻性陈述基于当前的计划、目标、估计、期望和意图，内在地涉及重大风险和不确定性。由于这些风险和不确定性，实际结果和事件发生的时间可能与此类前瞻性声明中的预期存在重大差异，这些风险和不确定性包括但不限于肿瘤产品开发及其临床成功的风险和不确定性、监管部门批准的不确定性、以及影响SELLAS及其发展计划的其他风险和不确定性，如SELLAS于2024年3月28日提交的10-K表格年度报告和其他SEC文件中“风险因素”标题所述。SELLAS目前尚未意识到的其他风险和不确定性也可能影响SELLAS的前瞻性陈述，并可能导致实际结果和事件发生的时间与预期有重大差异。本协议中的前瞻性陈述仅在本协议生效之日作出。SELLAS没有义务更新或补充任何前瞻性陈述，以反映实际结果、新信息、未来事件、预期变化或在前瞻性陈述发布之日之后存在的其他情况。
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