药剂师可能会继续生产减肥药替西帕肽的复合制剂，而美国食品和药物管理局将重新考虑10月2日将该药从国家药品短缺清单中删除的决定。

　　是什么促使FDA重新考虑其决定？10月7日，一个复方药物贸易组织对fda的行为提起诉讼，称这种广受欢迎的药物仍然短缺。据NBC新闻报道，周五，FDA在一份法庭文件中回应称，在该机构重新评估其发现期间，复合药房可以继续生产这种药物。

　　作为糖尿病药物（Mounjaro）和减肥药物（Zepbound）出售的替西帕肽的短缺，刺激了对复合药房的需求，以制造自己的药物版本，患者说这种药物更便宜，更容易获得。

　　在fda宣布药品短缺期间，复方药店可以生产短缺的品牌药品的复制品。

　　但该机构在10月2日的公告中表示，生产大量药物的药店将不再能够接受新订购的替西肽，并有60天的时间来完成现有的订单。

　　该机构周五提交的文件称，其最新举措“实际上是原告在其动议中寻求的救济”。据NBC新闻报道，该机构在提交的文件中表示，在重新评估其决定时，不会对原告及其成员生产复合药物采取“行动”。

　　今年5月，制药商礼来公司宣布，为了满足需求，该公司已采取措施提高替西肽的产量，并投入数十亿美元建设一家新的生产工厂，专门生产更多的替西肽。

　　美国卫生系统药剂师协会（American Society of Health-System Pharmacists）负责药房实践和质量的高级主管迈克尔·加尼奥（Michael Ganio）说，该组织仍在听取患者和护理人员的报告，表明替西帕肽仍然很难找到。

　　他在接受NBC新闻采访时表示：“这种情况可能只需要几周的时间，供应就会平衡。”“配送中心得到补给，然后送到药店。药店可能都有积压的订单，他们的客户可能一直从复方药店购买，现在正试图从零售药店和社区药店购买。”

　　与此同时，礼来公司表示，替西帕肽不再短缺。

　　在周一发表的一份声明中，礼来公司发言人贾里德·夏皮罗告诉NBC新闻，所有剂量的Mounjaro和Zepbound都是可用的，并警告说，重要的是，患者“不要暴露在服用未经测试、未经批准的仿冒品的风险中”。

　　夏皮罗补充说：“没有什么能改变这样一个事实，正如FDA所认识到的那样，Mounjaro和Zepbound是可用的，短缺问题仍然得到了解决。”

　　美国食品药品监督管理局没有回复记者就撤销禁令置评的请求。

　　与此同时，提起诉讼的外包设施协会（Outsourcing Facilities Association）主席李·罗斯布什（Lee Rosebush）在一份声明中表示，“对我们的会员和他们服务的许多患者来说，这是一种解脱。”

　　“鉴于该机构在承认‘供应中断’的情况下草率决定将该药从名单上除名，我们认为这是一个公平的解决方案，” Rosebush说。“最重要的是，如果FDA在短缺仍然存在的情况下重复其移除决定，我们将重返法庭。”

　　更多信息：Drugs.com有更多关于减肥药的信息。

　　版权所有?2024 HealthDay。版权所有。

　　引用美国食品和药物管理局（FDA）表示，目前复方药店可以继续生产减肥药替西帕肽（2024年10月15日）

　　作品受版权保护。除为私人学习或研究目的而进行的任何公平交易外，未经书面许可，不得转载任何部分。的有限公司

　　内容仅供参考之用。