一种新的阿尔茨海默病药物被拒绝在英国的医疗服务中广泛使用，因为卫生支出监督机构表示，这种药物“目前无法证明对NHS有价值”。
这一消息传出之际，英国药品监管机构表示，donanemab可能获准在英国使用。
这是几个月来第二种被国家健康与护理卓越研究所（Nice）拒绝的治疗阿尔茨海默病的药物。
我知道这将是令人失望的消息，但这是一个新兴的医学领域，还有其他治疗方法正在开发中
海伦·奈特，Nice
一家慈善机构表示，这一消息对阿尔茨海默病患者来说是一个“令人沮丧的挫折”。
英国阿尔茨海默氏症研究所表示，这一声明“也有可能表明，英国不再是推出新的痴呆症治疗方法的好地方”。
制药巨头礼来公司（Eli Lilly）生产的Donanemab是一种靶向抗体药物，可以减缓阿尔茨海默氏症的早期阶段。
这种药物，以及另一种治疗阿尔茨海默氏症的新药lecanemab，被宣传为研究领域的巨大进步，因为它们针对的是已知的阿尔茨海默氏症的病因，而不仅仅是治疗症状。
Nice的药品评估主管Helen Knight说：“对于Nice来说，能够批准在NHS中使用的药物必须为患者提供额外的好处，并且还必须充分利用NHS的资源和纳税人的钱。
“我们的独立委员会研究了所有可用的证据，包括护理人员的福利。这表明donanemab可以减缓4到7个月的认知衰退，但这还不足以证明NHS的额外成本是合理的。donanemab的成本效益估计比Nice通常认为可接受的NHS资源使用高出5到6倍。
“我知道这将是令人失望的消息，但这是一个新兴的医学领域，还有其他治疗方法正在开发中。”
据估计，英国约有7万名成年人有资格接受donanemab治疗。
MHRA批准donanemab标志着这一旅程的另一个里程碑，但与此同时，Nice决定不推荐donanemab用于NHS。虽然这令人沮丧，但我们尊重监管机构的决定
菲奥娜·卡拉格教授，阿尔茨海默氏症协会
Nice的新指导草案说，需要更多的证据来证明这种药物的临床和成本效益。
尼斯说：“提供donanemab的成本，包括每月输注和对严重副作用的密切监测，与它给患者带来的相对较小的好处相平衡，意味着它目前不能被认为对纳税人有好的价值。”
它说，它不建议在NHS中使用donanemab，“因为它为患者提供的好处太小，不足以证明额外的成本是合理的”。
尼斯补充说，“donanemab提供了多少好处，以及停止治疗后这种好处能持续多久，都存在很大的不确定性”。
今年8月，lecanemab获得药品监管机构——药品和保健产品监管局（MHRA）的批准，成为首个在英国获得使用许可的同类药物。
但Nice很快表示，由卫材生产并以Leqembi品牌销售的lecanemab的益处“太小，不足以证明NHS的巨大成本”，并且在指导草案中表示，该药物不应该在NHS中广泛使用。
人们担心，这一决定将导致阿尔茨海默病患者的双重体系——那些负担得起药物的人可以私下获得药物，而其他依赖NHS护理的人则没有。
donanemab和lecanemab都与淀粉样蛋白结合，淀粉样蛋白是阿尔茨海默病患者大脑中积累的一种蛋白质。
通过与淀粉样蛋白结合，这些药物可以帮助清除堆积的淀粉样蛋白，减缓认知能力下降。
有证据表明，如果人们在疾病的早期阶段接受治疗，他们将获得最大的益处。
临床试验测试了多纳耐单抗（又名Kisunla）的安全性和有效性，发现它可以将记忆和思维恶化的速度减缓20%以上。
今天的决定也有可能表明，英国不再是推出新的痴呆症治疗方法的好地方
希拉里·埃文斯-牛顿，英国阿尔茨海默氏症研究所
研究结果还表明，这种药物可以减少40%的日常活动，如驾驶、享受爱好和管理金钱。
这种每四周静脉滴注一次的药物确实有副作用的风险，其中一些副作用很严重，包括脑肿胀和微脑出血。
donanemab和lecanemab都已被批准在美国使用，尽管欧洲药品监管机构今年早些时候拒绝了lecanemab。
来自MHRA的Julian Beach说，这种药物的安全性将处于“密切审查”之中，他补充说：“对我们来说，符合可接受的安全、质量和功效标准的药物的许可是一个关键的优先事项。”
“我们确信，连同许可证批准的条件，这种药物已经达到了适当的监管标准。”
英国阿尔茨海默氏症研究所的首席执行官希拉里·埃文斯-牛顿说：“今天的声明标志着阿尔茨海默氏症患者又一次令人沮丧的挫折。
“我们终于在英国获得了两种治疗阿尔茨海默病的新疗法的许可，但令人非常失望的是，英格兰和威尔士的NHS患者不会接受它们。
“虽然这些药物不能治愈，而且有副作用的风险，但试验表明，它们是第一个减缓与阿尔茨海默氏症有关的记忆和思维能力下降的治疗方法，而不仅仅是缓解症状。”
“我们已经再次写信给卫生部长，呼吁他的领导将Nice， NHS英格兰和行业团结起来，这样英国的痴呆症患者就不会落在后面。
“今天的决定也有可能表明，英国不再是推出新的痴呆症治疗方法的好地方。”
Donanemab是一类新型药物的一部分，对阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆患者已显示出有意义的结果
克里斯·斯托克斯，莉莉
阿尔茨海默氏症协会的首席政策和研究官Fiona Carragher教授说：?“donanemab和lecanemab等疾病修饰疗法为对抗痴呆症提供了新的希望。
“MHRA批准donanemab标志着这一旅程的另一个里程碑，但与此同时，Nice决定不推荐donanemab用于NHS。虽然这令人沮丧，但我们尊重监管机构的决定。”
制造商礼来公司对该药物在英国获得许可的消息表示欢迎，并表示“对donanemab的临床和成本效益以及它可以给患者和NHS带来的价值仍然充满信心”。
礼来公司英国和北欧地区总裁兼总经理克里斯·斯托克斯（Chris Stokes）表示：“在致力于阿尔茨海默病的科学进展超过35年之后，我们很高兴donanemab在英国获得授权，用于需要有效治疗方案的合格成年人。
“Donanemab是一类新型药物的一部分，对于患有阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆的人来说，已经证明了有意义的结果。”
MHRA批准donanemab用于“载脂蛋白E4基因（ApoE4）有一个或没有拷贝”的成人早期阿尔茨海默病。
大约15%被诊断患有阿尔茨海默病的人有两个这种基因的副本，因此不符合条件。
MHRA表示，在临床试验中，携带两种ApoE4基因的人并没有表现出明显的下降速度，而且他们也有更高的副作用风险。
一种新的阿尔茨海默病药物被拒绝在英国的医疗服务中广泛使用，因为卫生支出监督机构表示，这种药物“目前无法证明对NHS有价值”。
这一消息传出之际，英国药品监管机构表示，donanemab可能获准在英国使用。
这是几个月来第二种被国家健康与护理卓越研究所（Nice）拒绝的治疗阿尔茨海默病的药物。
我知道这将是令人失望的消息，但这是一个新兴的医学领域，还有其他治疗方法正在开发中
海伦·奈特，Nice
一家慈善机构表示，这一消息对阿尔茨海默病患者来说是一个“令人沮丧的挫折”。
英国阿尔茨海默氏症研究所表示，这一声明“也有可能表明，英国不再是推出新的痴呆症治疗方法的好地方”。
制药巨头礼来公司（Eli Lilly）生产的Donanemab是一种靶向抗体药物，可以减缓阿尔茨海默氏症的早期阶段。
这种药物，以及另一种治疗阿尔茨海默氏症的新药lecanemab，被宣传为研究领域的巨大进步，因为它们针对的是已知的阿尔茨海默氏症的病因，而不仅仅是治疗症状。
Nice的药品评估主管Helen Knight说：“对于Nice来说，能够批准在NHS中使用的药物必须为患者提供额外的好处，并且还必须充分利用NHS的资源和纳税人的钱。
“我们的独立委员会研究了所有可用的证据，包括护理人员的福利。这表明donanemab可以减缓4到7个月的认知衰退，但这还不足以证明NHS的额外成本是合理的。donanemab的成本效益估计比Nice通常认为可接受的NHS资源使用高出5到6倍。
“我知道这将是令人失望的消息，但这是一个新兴的医学领域，还有其他治疗方法正在开发中。”
据估计，英国约有7万名成年人有资格接受donanemab治疗。
MHRA批准donanemab标志着这一旅程的另一个里程碑，但与此同时，Nice决定不推荐donanemab用于NHS。虽然这令人沮丧，但我们尊重监管机构的决定
菲奥娜·卡拉格教授，阿尔茨海默氏症协会
Nice的新指导草案说，需要更多的证据来证明这种药物的临床和成本效益。
尼斯说：“提供donanemab的成本，包括每月输注和对严重副作用的密切监测，与它给患者带来的相对较小的好处相平衡，意味着它目前不能被认为对纳税人有好的价值。”
它说，它不建议在NHS中使用donanemab，“因为它为患者提供的好处太小，不足以证明额外的成本是合理的”。
尼斯补充说，“donanemab提供了多少好处，以及停止治疗后这种好处能持续多久，都存在很大的不确定性”。
今年8月，lecanemab获得药品监管机构——药品和保健产品监管局（MHRA）的批准，成为首个在英国获得使用许可的同类药物。
但Nice很快表示，由卫材生产并以Leqembi品牌销售的lecanemab的益处“太小，不足以证明NHS的巨大成本”，并且在指导草案中表示，该药物不应该在NHS中广泛使用。
人们担心，这一决定将导致阿尔茨海默病患者的双重体系——那些负担得起药物的人可以私下获得药物，而其他依赖NHS护理的人则没有。
donanemab和lecanemab都与淀粉样蛋白结合，淀粉样蛋白是阿尔茨海默病患者大脑中积累的一种蛋白质。
通过与淀粉样蛋白结合，这些药物可以帮助清除堆积的淀粉样蛋白，减缓认知能力下降。
有证据表明，如果人们在疾病的早期阶段接受治疗，他们将获得最大的益处。
临床试验测试了多纳耐单抗（又名Kisunla）的安全性和有效性，发现它可以将记忆和思维恶化的速度减缓20%以上。
今天的决定也有可能表明，英国不再是推出新的痴呆症治疗方法的好地方
希拉里·埃文斯-牛顿，英国阿尔茨海默氏症研究所
研究结果还表明，这种药物可以减少40%的日常活动，如驾驶、享受爱好和管理金钱。
这种每四周静脉滴注一次的药物确实有副作用的风险，其中一些副作用很严重，包括脑肿胀和微脑出血。
donanemab和lecanemab都已被批准在美国使用，尽管欧洲药品监管机构今年早些时候拒绝了lecanemab。
来自MHRA的Julian Beach说，这种药物的安全性将处于“密切审查”之中，他补充说：“对我们来说，符合可接受的安全、质量和功效标准的药物的许可是一个关键的优先事项。”
“我们确信，连同许可证批准的条件，这种药物已经达到了适当的监管标准。”
英国阿尔茨海默氏症研究所的首席执行官希拉里·埃文斯-牛顿说：“今天的声明标志着阿尔茨海默氏症患者又一次令人沮丧的挫折。
“我们终于在英国获得了两种治疗阿尔茨海默病的新疗法的许可，但令人非常失望的是，英格兰和威尔士的NHS患者不会接受它们。
“虽然这些药物不能治愈，而且有副作用的风险，但试验表明，它们是第一个减缓与阿尔茨海默氏症有关的记忆和思维能力下降的治疗方法，而不仅仅是缓解症状。”
“我们已经再次写信给卫生部长，呼吁他的领导将Nice， NHS英格兰和行业团结起来，这样英国的痴呆症患者就不会落在后面。
“今天的决定也有可能表明，英国不再是推出新的痴呆症治疗方法的好地方。”
Donanemab是一类新型药物的一部分，对阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆患者已显示出有意义的结果
克里斯·斯托克斯，莉莉
阿尔茨海默氏症协会的首席政策和研究官Fiona Carragher教授说：?“donanemab和lecanemab等疾病修饰疗法为对抗痴呆症提供了新的希望。
“MHRA批准donanemab标志着这一旅程的另一个里程碑，但与此同时，Nice决定不推荐donanemab用于NHS。虽然这令人沮丧，但我们尊重监管机构的决定。”
制造商礼来公司对该药物在英国获得许可的消息表示欢迎，并表示“对donanemab的临床和成本效益以及它可以给患者和NHS带来的价值仍然充满信心”。
礼来公司英国和北欧地区总裁兼总经理克里斯·斯托克斯（Chris Stokes）表示：“在致力于阿尔茨海默病的科学进展超过35年之后，我们很高兴donanemab在英国获得授权，用于需要有效治疗方案的合格成年人。
“Donanemab是一类新型药物的一部分，对于患有阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆的人来说，已经证明了有意义的结果。”
MHRA批准donanemab用于“载脂蛋白E4基因（ApoE4）有一个或没有拷贝”的成人早期阿尔茨海默病。
大约15%被诊断患有阿尔茨海默病的人有两个这种基因的副本，因此不符合条件。
MHRA表示，在临床试验中，携带两种ApoE4基因的人并没有表现出明显的下降速度，而且他们也有更高的副作用风险。
