加利福尼亚州的一家公司要求美国食品和药物管理局批准MDMA作为治疗创伤后应激障碍(PTSD)的药物，MDMA是莫莉和摇头丸等派对药物中的活性成分。

　　MAPS公益公司在周二宣布新药申请(NDA)时指出，该公司多年来一直在研究这种药物的用途。该公司表示，FDA有60天的时间来决定是否接受MDMA进行审查，以及是否通过快速审批程序。这种药将与谈话疗法同时使用。

　　MAPS首席执行官Amy Emerson在公司新闻发布会上说:“我们的NDA申请是30多年临床研究、倡导、合作和奉献的高潮，为患有创伤后应激障碍的成年人带来了潜在的新选择，这是一个几十年来几乎没有创新的患者群体。”“如果获得批准，mdma辅助疗法将是第一个迷幻辅助疗法，我们希望这将推动对精神健康新研究的额外投资。”

　　MDMA属于一类精神活性药物，它能产生情感联系、亲缘关系和情感开放的体验。

　　与此同时，该公司表示，每年约有1300万美国人患有创伤后应激障碍。这些症状会使人虚弱，患者还会出现焦虑、抑郁和物质使用障碍。这还不包括治疗创伤后应激障碍的经济负担，这一负担每年高达2000多亿美元。

　　最重要的是，“治疗中断率很高……强调了对新颖有效的创伤后应激障碍治疗的迫切需要。”

　　早在2017年，FDA就授予mdma辅助疗法突破性疗法的称号，这加快了用于治疗严重疾病的药物的开发和审查，早期证据表明，这些药物可能比现有疗法有很大改善。

　　MDMA申请包括两项研究的数据，分别有90和104名参与者，表明与安慰剂相比，MDMA显着减轻了与PTSD相关的症状和损伤。MAPS补充说，目前已经完成了六项MDMA治疗PTSD的后期临床试验。

　　据美国有线电视新闻网报道，目前，治疗创伤后应激障碍包括抗抑郁药和一些特殊形式的认知行为疗法。

　　MAPS指出，如果FDA批准MDMA用于此目的，它将需要重新安排，因为它是受控物质法案下的附表I药物，美国药物强制管理局将其定义为没有可接受的医疗用途。

　　更多信息:西奈山有更多关于MDMA作为精神健康治疗的信息。

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　　引用美国食品和药物管理局要求参加

　　内部党派药物MDMA治疗创伤后应激障碍(2023,12月13日)2023年12月14日检索自https://medicalxpress.com/news/2023-12-fda-party-drug-mdma-treatment.html本文档

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