诺和诺德公司(Novo Nordisk A/S)开创的新一代减肥注射剂已经有了后继产品:一种药丸,可以帮助人们在没有注射的缺点的情况下减肥。
这种药物是对抗肥胖的下一个前沿领域,有望带来数十亿美元的收入,而诺和又一次处于领先地位。问题是,该公司无法在不危及现有畅销产品的情况下广泛推出这种药物。
这种药帮助患者减轻的体重与畅销药威格威差不多。但口服版本需要更多的相同活性成分,称为semaglutide,而Novo已经无法生产足够的来满足需求。
这让Novo陷入了困境。该公司要么找到进一步提高产量的方法,要么缩减该药的上市时间,让礼来(Eli Lilly & Co.)、安进(Amgen Inc.)和辉瑞(Pfizer Inc.)等急于开发竞争产品的竞争对手占据一席之地。
该公司首席执行官约根森(Lars Fruergaard Jorgensen)承认,Novo在最初制定药物计划时低估了市场需求。
该公司原计划去年向美国监管机构申请批准,现在不得不考虑如何最好地管理其有限的semaglutide供应。
乔根森周三在纽约接受采访时说:“很明显,当我们生产平板版本并使用西马鲁肽时,我们需要大量使用。”“我们无法以这种技术为模板征服世界。”
Novo已将向美国监管机构提交的申请推迟到今年,现在表示将等待更多临床试验的结果,其中包括一项研究低剂量版本的研究,该版本需要更少的活性成分。
目前的关键是如何保持在减肥产品销售浪潮中的领先地位。这一浪潮已使诺和的市值超过5300亿美元,成为欧洲最大的公司,也是丹麦经济的增长引擎。Novo股价上周五上涨近2.5%,过去12个月累计上涨72%。
作为其股东Novo Holdings a /S收购Catalent Inc.的一部分,Novo周一达成了一项协议,将支付110亿美元收购三家工厂。乔根森在接受彭博电视采访时表示,这笔交易是“为更多患者提供服务的巨大机会”,这些患者寻求使用Wegovy及其姊妹药糖尿病药物Ozempic进行治疗。
诺和和礼来之间的竞争正在升温,礼来最近批准的Zepbound预计将成为历史上最畅销的药物。该公司正在研发的一种实验性减肥药去年进入了临床试验的最后阶段。
平板电脑是这个市场的下一个里程碑,据彭博情报(Bloomberg Intelligence)分析师估计,到2030年,这个市场的规模将达到800亿美元。但这并不是制药商唯一要考虑的问题,他们还在研究新一代的治疗方法,以减少副作用,减少给药频率,或最大限度地减少体重快速变化带来的肌肉损失。
彭博资讯(Bloomberg Intelligence)分析师迈克尔?沙阿(Michael Shah)表示,礼来公司的实验药丸是一种不同于诺和诺的分子类型,至少在理论上,它应该更容易制造,而且可能更便宜。他说,它也可以和食物一起服用。在一项调查中,大约三分之一的医生告诉沙阿和同事,他们在打针前会开口服药物。虽然用笔注射Wegovy并不像有些人想象的那么复杂,但沙阿说:“一粒药丸将从根本上打开市场。”
去年公布的测试结果显示,服用Novo药丸并接受饮食和运动咨询的志愿者在68周内体重减轻了约17%。这种药物含有50毫克的西马鲁肽,大约是每周Wegovy注射最强剂量的20倍。
Novo公司已经在销售一种名为Rybelsus的治疗糖尿病的药物,这种药物使用的semaglutide比试验产品少,但仍比注射量多,其年收入约为Ozempic的五分之一。
这家丹麦公司还在研发其他药物。其中包括去年收购Inversago Pharma时获得的一种药物,乔根森说,这种药物的产量可能会大得多。另一种处于早期阶段的药物的工作原理与诺和诺德实验性的下一代药物CagriSema类似。
乔根森说,虽然制药商正在所有这些方面进行,但Novo可能不需要广泛销售减肥药来保持竞争力。
他说,在日本市场,片剂是关键,因为只有专家才会开注射疗法的处方。诺和诺华在亚洲患者身上进行了单独的试验。他说,在美国,一些人更愿意每天服用一粒。但这位首席执行官表示,要改变拥有数亿潜在患者的整个市场是不可能的。这家制药商的市场调查显示,没有必要这么做。
“大多数人会说,‘嗯,我更喜欢平板电脑,’”乔根森说。“但如果你让他们选择每周注射一次,效果就像西马鲁肽一样,这是非常有吸引力的。”